美国旧金山和中国苏州2026年5月19日 美通社 －－ 信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢及心血管、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司宣布，在近期召开的2026年美国胸科学会年会（ATS）大会和视觉与眼科研究协会年会（ARVO）大会上，集中展示了包括IBI3002（IL－4RαTSLP）、IBI3038（IGF－1RIL－6）、IBI3031（IGF－1RTSHR）的临床与临床前研究数据。其中ATS大会于2026年5月17日至20日在美国奥兰多举行，ARVO大会于2026年5月3日至5月7日在美国丹佛举行。

ATS大会壁报

标题： IBI3002全球首创（First－in－class）抗IL－4RαTSLP双特异性抗体：一项在轻中度哮喘患者中的随机、双盲、安慰剂对照、单次给药的Ib期临床研究
摘要号：8579
展示形式：壁报
作者：任远方博士 信达生物制药集团

IBI3002 是一种全球首创同时靶向IL－4Rα及其上游炎症因子TSLP的双特异性抗体，并在临床前模型中比与Dupilumab, Tezepelumab等同靶点竞品更显著地降低气道炎症反应及免疫细胞浸润。本项1b期临床试验（NCT06213844）在澳大利亚完成。IBI3002在轻中度哮喘参与者单次给药试验中显示了良好的安全性和耐受性，且在多项药效学及肺功能指标上均观察到明确且持续的改善趋势。与安慰剂相比，IBI3002组参与者在吸入支气管舒张剂前第一秒用力呼气容积（pre－BD FEV1）（D36：－0.15L vs. ＋0.18L）和呼出气一氧化氮分数 （FeNO： －15ppb vs. －38ppb） 方面显示出更明显的改善。同时作为生物标志物的外周血嗜酸性粒细胞（－12.5％ vs. －46.53％）、免疫球蛋白E水平（＋8％ vs. －13％）和胸腺活化调节趋化因子 （－6％ vs. －29％）也显示出大幅度的降低。上述结果提示，在现有公开同类机制药物数据背景下，IBI3002以其独特的IL－4Rα和TSLP双阻断机制，显示出更具竞争力的疗效潜力。

标题： IBI3038的临床前特征研究：一种靶向IGF－1R与IL－6的双特异性抗体，可有效抑制肺纤维化进展
摘要号：14557
展示形式：壁报
作者：熊尧博士 信达生物制药集团

IBI3038是一款全球首创同时靶向IGF－1R与IL－6的双抗分子。该分子以其独特设计，同时阻断纤维化和炎性通路，旨在解决临床中纤维化相关自身免疫性疾病（包括硬皮病相关的间质性肺病（SSc－ILD））等大量且迫切的未满足需求。临床前体外数据表明IBI3038高效且协同地抑制IGF－1R和顺式及反式IL－6信号，其IGF－1R抑制活性强于替妥尤单抗。在人肺部或皮肤来源的成纤维细胞中，IBI3038明显抑制IL－6和IGF－1刺激的透明质酸分泌和细胞增殖。此外，在多能干细胞来源的肺类器官中，IBI3038显著逆转博来霉素诱导的肺泡塌陷以及胶原沉积，抑制纤维化生长，药效显著强于IL－6单抗。在动物实验中，同时阻断IGF－1R和IL－6强效抑制皮肤及肺部纤维化生成而单独抑制IGF－1R或IL－6均未观察到类似作用。这种炎症和纤维化的双重抑制机制可能为纤维化相关自身免疫性疾病，尤其是SSc－ILD带来新的治疗选择。

ARVO大会壁报

标题： IBI3031一种靶向IGF－1RTSHR的新型双特异性抗体在临床前研究中显示了潜在的治疗获益
摘要号：1154 － 0884
展示形式：壁报
作者：黎一鸣博士 信达生物制药集团

IBI3031 是一种新型的抗IGF－1RTSHR双特异性抗体分子，通过双靶点协同和抗体工程化改造有望在现有标准治疗（SoC）基础上，进一步提升了分子的治疗潜力，并改善了患者的未来给药途径。研究显示IBI3031能够同时阻断IGF－1R和TSHR信号通路激活。临床前研究表明：IBI3031能够有效抑制甲状腺眼病（TED）患者眼眶组织来源的成纤维细胞的增殖、透明质酸分泌、分化，同时对甲状腺细胞过度激活有抑制作用。在体内研究中，IBI3031有效抑制了小鼠TED模型中脂肪和肌肉组织的扩张，并在非人灵长类动物药代动力学和药效动力学研究中展现了相较现有SoC更长给药间隔的潜力，有望成为下一代甲状腺眼病标准治疗手段。

信达生物制药集团综合管线首席研发官钱镭博士表示：“在2026年ATS和ARVO年会上，我们集中展示了自免与眼科领域新一代双抗成果。其中，全球首创的抗IL－4RαTSLP双抗IBI3002，通过同时靶向2型炎症关键受体及上游因子，有望为高度异质性哮喘患者带来更深度的炎症调控，解决疾病控制不佳等未满足需求。Ib期研究显示，IBI3002单次给药后在肺功能及多项指标上呈现积极改善趋势。结合其良好的耐受性，我们将继续推进该管线在哮喘及特应性皮炎等疾病的开发。此外，IBI3038和IBI3031也将于2026年内推进至临床阶段。公司将继续围绕全球临床需求，深化机制创新与管线组合布局。”

信达生物制药集团国清院副总裁（早研综合管线）熊慧中博士表示：“本次年会上展示的多项研究进一步验证了我们在双抗平台与机制创新上的研发实力。其中我们在阻断纤维化，炎症和代谢异常的交互作用和放大环路上持续探索。这些成果体现了公司对关键致病机制的深入探索。未来，我们将继续依托自主创新平台，推进具备全球竞争力的新一代双抗研发，为患者提供更多差异化治疗选择。”

关于信达生物

“始于信，达于行”，开发出老百姓用得起的高质量生物药，是信达生物的使命和目标。信达生物成立于2011年，致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物，让我们的工作惠及更多的生命。公司已有18个产品获得批准上市，它们分别是信迪利单抗注射液（达伯舒®），贝伐珠单抗注射液（达攸同®），阿达木单抗注射液（苏立信®），利妥昔单抗注射液（达伯华®），佩米替尼片（达伯坦®），奥雷巴替尼片（耐立克®）， 雷莫西尤单抗注射液（希冉择®），塞普替尼胶囊（睿妥®），伊基奥仑赛注射液（福可苏®），托莱西单抗注射液（信必乐®），氟泽雷塞片（达伯特®），匹妥布替尼片（捷帕力®），己二酸他雷替尼胶囊（达伯乐®），利厄替尼片（奥壹新®），替妥尤单抗N01注射液（信必敏®），玛仕度肽注射液（信尔美®），匹康奇拜单抗注射液（信美悦®）和伊匹木单抗N01注射液（达伯欣®）。目前，5个新药分子进入III期或关键性临床研究，另外还有14个新药品种已进入临床研究。

公司已与礼来、罗氏、武田、赛诺菲、Incyte和MD Anderson 癌症中心等国际合作方达成30多项战略合作。信达生物在不断自研创新药物、谋求自身发展的同时，秉承经济建设以人民为中心的发展思想。多年来，始终心怀科学善念，坚守“以患者为中心”，心系患者并关注患者家庭，积极履行社会责任。公司陆续发起、参与了多项药品公益援助项目，让越来越多的患者能够得益于生命科学的进步，买得到、用得起高质量的生物药。截至目前，信达生物患者援助项目已惠及20余万普通患者，药物捐赠总价值40亿元人民币。信达生物希望和大家一起努力，提高中国生物制药产业的发展水平，以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。

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