随着中药制造转型升级，《健康中国2030规划纲要》以及《国家创新驱动发展战略纲要》均提出，以数据驱动流程再造，以智能化生产、数字化管理、安全化管控为基础，强化中药制造过程科技创新，促进中药质量快速提升。

　　中药制造要实现绿色化和智能化，主要存在“难识其理、难明其律、难评其质、难控其均”四难问题。针对这些问题，北京同仁堂以国家重点专项““三性融合”调控传统丸剂成型与过程测量关键技术装备集成研究”课题为依托，与北京中医药大学合作，建立了丸剂成型过程“物理属性、化学属性、生物属性”多源信息融合技术。通过粉体学评价，对多批次混合原药粉的粒径、密度等物理质量属性进行了测定，识别了12个关键物理指标，明确了影响质量一致性的因素。结合近红外光谱技术，构建了化学质量属性的多元统计过程控制模型，成功识别出质量差异批次。在生物质量属性方面，成功构建了能够准确识别中药的苦味成分的高电子迁移率晶体管生物传感器。

　　在此基础上，创建了基于多源信息融合的数据库系统——智能交互系统。该系统中的质量预测与诊断框架创新性地将路径增强的双重集成质量预测模型应用于小样本多单元制药过程的质量控制中，可以显著提升中药生产过程中的质量预测精度，并能够在小样本条件下实现快速的质量异常诊断。该系统不仅提高了生产过程的可控性，还促进了中药生产从经验驱动向数据驱动制造的转型。目前该框架在多批次同仁牛黄清心丸产品的整体质量评价中进行了应用。

　　本研究通过技术创新，为提升中药丸剂质量和生产效率提供了关键技术支撑。这不仅推动了生产流程向智能化、精确化迈进，也为中药现代化转型提供了坚实保障，从而确保了产品的疗效与安全性。