肝肿瘤组织摧毁术覆盖范围现已包括纽约州、特拉华州、宾夕法尼亚州和西弗吉尼亚州的会员

Edison®组织摧毁术系统制造商HistoSonics今日宣布，Highmark蓝十字蓝盾(Highmark Blue Cross Blue Shield)已针对组织摧毁术技术在肝肿瘤治疗中的应用发布四项新的积极医疗政策决定。该决定将保险覆盖范围扩展至Highmark在纽约州、特拉华州、宾夕法尼亚州和西弗吉尼亚州等四个州的商业保险计划，使约700万会员能够获得HistoSonics的无创治疗方案。

Edison组织摧毁术系统于2023年10月获得美国食品药品管理局(FDA)的De Novo批准，它采用无创聚焦超声能量，在亚细胞层面以机械方式摧毁并液化目标组织和肿瘤，且没有传统手术的侵入性或毒性。截至目前，美国50多家顶尖医疗中心以及阿联酋和香港的医疗机构已使用组织摧毁术治疗了近2000名患者。包括#HOPE4LIVER试验结果在内的临床数据显示，在所有接受治疗的肿瘤类型中，12个月的局部肿瘤控制率达到90%，优于现有疗法，为医保支付方的持续采用奠定了坚实基础。

HistoSonics总裁兼首席执行官Mike Blue表示：“Highmark扩大覆盖范围，标志着我们在向更多急需安全、无创治疗选择的患者提供组织摧毁术方面再次迈出了关键一步。随着我们继续努力扩大全国范围内的治疗可及性，Highmark的决定不仅彰显了我们技术的临床价值，也有助于提升更广泛医保支付方的信心。”

Highmark关于覆盖组织摧毁术治疗的决定于2024年7月1日生效。此前，密歇根州蓝十字蓝盾已将该技术纳入覆盖范围，如今越来越多的商业保险公司认可其安全性和有效性，Highmark便是其中之一。此外，美国器官共享联合网络(UNOS)已将组织摧毁术技术列为等待肝移植患者的获批局部区域治疗方案。

Edison®系统用于对肝脏肿瘤进行无创机械破坏，包括利用组织摧毁术对无法切除的肝脏肿瘤进行部分或完全消融。FDA尚未对Edison系统治疗任何特定疾病（包括癌症）的疗效进行评估，也未对局部肿瘤控制率、5年生存期或总生存期等结果进行评估。

该器械只能由完成HistoSonics提供的培训的医生使用，其使用应遵循经过专业培训的合格医生的临床判断。有关警告、注意事项和临床试验结果（包括报告的不良事件）的完整列表，请参阅器械使用说明。

HistoSonics 公司概览

HistoSonics是一家私营医疗器械公司，利用组织摧毁术开发非侵入性平台和专有声束疗法。组织摧毁术是一种利用聚焦超声以机械方式破坏和液化多余组织和肿瘤的新型作用机制。该公司目前专注于在美国和部分全球市场将用于肝脏治疗的Edison系统商业化，同时将组织摧毁术的应用扩展到肾脏、胰腺和前列腺等其他器官。HistoSonics在密歇根州安娜堡和明尼苏达州明尼阿波利斯设有办事处。

HistoSonics非侵入性Edison组织摧毁术系统