2025年4月23日——品善生物科技（上海）有限公司与浙江壹生科生物技术有限公司在苏州隆重举行战略合作签约仪式。品善生物通过股权投资方式全面整合浙江壹生科的层析产品规模产能，合作突破传统模式，在品善生物自身层析填料领域技术沉淀的基础上，实现资源互补和强强联合，构建“研发+产能+市场”的三擎驱动增长模式，这一里程碑事件标志着品善生物在生物工艺核心膜材料业务的基础上加速完善全产业链整体解决方案方向迈出了关键一步。

聚势共赢，加速层析介质产业布局

品善生物董事长兼总经理韩寒先生、壹生科董事长马宁宁先生携核心团队共同出席签约仪式，并邀请行业嘉宾及媒体共同见证这一里程碑时刻。双方就“技术自主化”、“市场纵深化”及“供应链本土化”等议题展开深度交流，明确合作愿景。

品善生物深耕于生物技术与生物制药核心耗材的研发、生产与销售，始终以推动生物工艺优化、促进产业上下游深度融合的初心，致力于构建“细胞培养+过滤+层析填料”生物工艺全流程耗材产品矩阵，为全球生物医药产业的创新发展贡献力量。此次品善生物与壹生科的战略合作，是基于双方在技术研发与生产制造领域的显著优势形成的强强联合。

品善生物董事长兼总经理韩寒先生表示：

壹生科旗下的琼脂糖层析填料业务自2015年起便开始启动，已积累近十年技术沉淀并形成规模化产能优势。2022年3月在诸暨市建设落成了全新的层析填料生产基地，不仅配备了符合GMP标准的甲级生产车间，同时通过ISO13485、ISO9001、ISO14001国际质量管理体系认证，配合完备的DMF备案资料与RSF技术文件体系。生产设施包括了3个生产车间、3个实验室和多条生产线，可实现单批次产能达2000L，年产能规模达20万升的层析填料产品。

双方团队高度认可彼此在行业中的领先地位，达成了优势互补、形成合力的共识。品善生物拥有专业的层析填料研发中心和成熟的工艺放大能力，结合与壹生科规模化生产优势，将为未来新一代层析填料产品创新提供有力支持。双方通过“资本投入+资源整合+技术创新”的三维协同，将全面提升企业核心竞争力，树立行业标杆品牌。我们坚信，通过此次合作将有力加速推动核心耗材的国产替代进程，为中国生物医药企业提供更加优质、更具性价比的产品与解决方案，推动中国生物医药产业迈向新的发展阶段。

壹生科董事长马宁宁先生表示：

经过十余年研发和发展，壹生科的层析填料产品涵盖亲和层析、离子交换、凝胶过滤/分子筛、疏水层析和复合模式五大类型，近百种层析填料产品，性能可与进口产品相媲美。同时，我们的产品具备产能大、质量优、批间一致性强的突出优势，能够充分满足不同客户的多样化需求。我们将充分发挥自身深厚的技术储备优势，与品善生物强大的销售网络以及敏锐的市场洞察力深度融合。通过这种优势互补，我们能够加速实现商业价值的转化，共同攻克行业发展中面临的瓶颈问题。我们坚信，此次强强联合必将为市场带来更多元化、更高品质的产品选择，为行业发展注入新的活力，推动整个行业迈向新的高度。

层析填料工厂

产品标杆，赋能生物工艺产业升级

在本次活动中，壹生科层析填料产品作为核心亮点，在现场得到了详细介绍，产品优势显著。

①产能灵活

单批次产能达2000L，年产能突破20万升，可灵活响应从实验室研发到商业化生产的全周期需求。

②质控严格

通过ISO13485、ISO9001、ISO14001质量管理体系认证，DMF备案、RSF文件齐全，按GMP要求管理，满足生物制药标准，生产工艺稳定可控，品质均一。

③供应安全

供应链稳定可控，物料管理体系完善，批间高度稳定，RSD<5%。

④申报支持

完整的生产数据存档，可追溯期不少于5年，为客户提供完整临床申报支持。

⑤产品丰富

拥有亲和层析、离子交换、凝胶过滤、疏水、复合模式五大技术平台，提供百种层析填料选择。

例如：Protein A Captarose HL是⼀款应用于抗体纯化的耐碱型、高流速和高载量的亲和层析填料。本款填料以高流速和高刚性交联琼脂糖作为骨架，以耐碱重组蛋白A作为配基，具有高流速、高载量的产品性能。Ni Singarose FF / Ni Singarose HP亲和层析介质，将金属离子Ni2+螯合在以氨三乙酸（NTA）为配基的琼脂糖凝胶上，具有吸附容量大、选择性好、易于再生、成本低等优点，广泛用于蛋白质及多肽的分离纯化，尤其是组氨酸标签蛋白的纯化。多样化的产品选择能够满足不同客户在生物工艺生产中的各种需求，促进生物工艺产业的多元化发展。

在全场热烈的掌声中，双方代表正式签署战略合作协议。未来，品善生物与壹生科将携手谱写生物制药核心耗材市场的新篇章，以技术自主、市场协同、生态共生为目标，为推动中国生物医药产业高质量发展贡献力量。

关于品善生物

品善生物科技(上海)有限公司，作为一家专注于生物技术与生物制药核心耗材的研发、生产和销售的企业，始终致力于推动生物工艺的持续优化与产业上下游的一体化整合，助力全球生物医药领域的创新与发展。凭借深厚的自主知识产权积累与坚实的研发实力，品善生物的产品线广泛覆盖了细胞培养、过滤、层析纯化等关键环节，可为全球客户提供一站式、定制化的生物制药耗材解决方案。

关于壹生科

壹生科成立于2013年，专注于高品质无血清培养基和蛋白抗体纯化介质的研发与生产，为抗体、疫苗以及细胞基因治疗等生物医药企业提供卓越的产品与解决方案。上下游丰富的产品和严格的质控,充分满足不同领域的客户需求。壹生科用前瞻性的视野和高品质的产品助力生物制药行业发展，经过10余年创新研发积累,已与国内多家企业和科研院所建立长期合作关系。