无菌搅拌告别机械轴封

【厦门，2026年10月27日】10月27日至29日，第68届中国国际制药机械博览会（CIPM 2026）在厦门国际博览中心举行。展会期间，重庆凯磁医疗技术有限公司联合上海乐匀工程技术有限公司，发布国内首款全悬浮搅拌机。该产品以全磁悬浮电机取代传统搅拌机的机械轴封与轴承，使搅拌叶轮在罐内完全“悬空”运转，与任何机械部件不发生接触，品牌名为“乐匀凯磁”。

一根轴，困住无菌工艺几十年

传统搅拌机的动力必须穿过罐壁：一根轴、一组机械密封、一对轴承。轴一转，密封面就在磨损；密封一磨，微生物与颗粒就有了通道。对无菌配液、细胞培养、疫苗与抗体生产而言，这始终是难以量化的风险敞口——轻则整批报废，重则产线停摆。

哺乳动物细胞培养的问题更直接。CHO、HEK293 这类细胞要在罐里连续培养十天以上，罐内正压与轴封微渗叠加，任何一点渗漏都足以让整罐细胞报废；而细胞没有细胞壁，传统叶轮的高剪切与局部流动死区，还会直接损伤细胞活性、拉低表达量。一次染菌或一次剪切失控，代价都是十几天。

合成生物领域同样如此。不少菌株的发酵周期长达数天，罐内需持续维持正压以阻隔外界，轴封一旦微渗，杂菌或噬菌体就有了入口；而这类污染往往要等到产率下滑才被发现，此时整批物料已无法挽回。对生物制造而言，无菌不是一道工序，而是整条产线的底线。

把叶轮“悬”起来

全悬浮搅拌机的核心思路，是把“穿过罐壁的那根轴”彻底取消。电机定子置于罐外，叶轮转子密封于罐内，两者通过看不见的磁场传递扭矩；转子由主动磁悬浮控制系统实时悬浮定位，与任何机械部件均不接触。由此带来五个直接结果：

· 无轴封：动力传递不依赖动密封，罐内与外界物理隔绝，从结构上消除泄漏染菌通道；

· 无磨损：没有轴承接触，就没有金属磨屑与颗粒脱落，洁净度不再依赖密封件的“寿命管理”；

· 可干运转：全系配置磁悬浮支撑，允许长时间干摩擦运行，排空、低液位与CIP阶段不必担心“空转烧机”；

· 低剪切：开放式叶轮配合曲面流场设计，形成高通量、低剪切的混合流场，对细胞、菌体、蛋白等剪切敏感介质更为温和；

· 易清洁、支持复用和一次性：无隐藏腔体与密封死角，CIP/SIP更彻底；支持不锈钢压力容器，支持一次性搅拌叶轮与一次性焊接盘，适配一次性工艺与快速换批。

为什么是他们做出来

难点从来不是把电机做转，而是让“零接触”在真实工况下长期成立。凯磁医疗的全磁悬浮技术此前已用于植入式左心室辅助系统与体外人工心脏泵芯，在ECMO、体外循环与器官灌注场景里，血液不能被剪切、不能被污染，设备不容失效；公司同时是全磁悬浮国家标准主要起草单位。上海乐匀则深耕搅拌混合工程20余年，其机械和磁力搅拌机已在无菌配液、细胞培养与生物发酵场景批量运行。

一个提供“零接触”的动力，一个提供可放大的流场。

“磁悬浮的价值最终不在单个部件，而在系统。”凯磁医疗总经理郑士杰表示，“从人工心脏到全悬浮搅拌，我们做的是同一件事——让转子在没有任何接触的情况下，长期稳定地转下去。制药工艺对可清洗、可验证、可放大的要求，把这件事的门槛又抬高了一级。”

拥有20余年搅拌混合工程经验的乐匀混合CEO王冰斌指出：“搅拌看起来简单，但真正放大，叶轮、剪切、气液混合全是硬约束。全悬浮让我们第一次有机会在中等规模罐上同时拿到低剪切和高混合效率——这条路要一级一级往上走，不能跳。”

凯磁医疗磁悬浮技术专家艾仁雨博士补充：“把血泵的悬浮电机装进搅拌罐，难点不在电机，而在流场。医疗器械要求的是长时间绝对可靠，制药工艺要求的是可清洗、可验证、可放大。两者叠加，才是全悬浮真正的门槛。”

用在哪儿：从生物药到电子化学品

同一套“零接触”结构，落到两个毫不相干的行业里，要解决的其实是同一件事——不能让任何东西掉进物料里。

生物制药与细胞治疗

· 细胞培养与生物反应器：低剪切悬浮搅拌，守护每一个细胞；

· 培养基与缓冲液制备：无菌密闭混合，无颗粒脱落风险；

· mRNA 疫苗佐剂混合与制剂：温和混匀，保护疫苗体系稳定性；

· 小核酸药物合成与制剂：全封闭、高洁净度；

· 细胞与基因治疗：病毒载体与质粒生产，保护载体活性与纯度。

电子化学品与高纯场景

· 光刻胶及配套试剂：超纯混配，无金属磨屑；

· CMP 化学机械抛光液：无轴承摩擦结构，适合抛光液体系；

· 电子化学品等高纯场景：全悬浮搅拌的延伸应用方向。

国产替代的下半场

据公开资料，高端生物制药搅拌与混合装备长期以进口品牌为主，交付周期长、单点故障代价高。全悬浮搅拌机的国产化，意义不止于价格，更在于可定制：桨叶几何、罐体接口、控制协议均可按具体工艺重新设计。

据了解，乐匀凯磁目前已覆盖实验室至中试规模，正在开发的机型最大可支持5000L。公司表示将按“先做扎实、再往上走”的节奏推进，围绕全悬浮持续扩展产品矩阵。

关于凯磁医疗

重庆凯磁医疗技术有限公司成立于2023年，专注磁悬浮电机底层平台技术，是国家级高新技术企业、省级专精特新企业、全磁悬浮国家标准主要起草单位，累计取得数十项专利，多款产品入选重庆市首台（套）重大技术装备目录。产品覆盖全磁悬浮植入式左心室辅助系统（LVAD）泵芯、体外人工心脏泵芯、全磁悬浮洁净泵与全悬浮搅拌系统，致力于打破国外技术垄断，成为中国磁悬浮技术在生命科学核心部件领域的领军企业。

关于上海乐匀

上海乐匀工程技术有限公司（乐匀混合）成立于2010年，位于上海嘉定，下设乐匀设计中心、混合乳化实验室与南通制造工厂，为生物制药、食品、日化行业提供搅拌、乳化、均质与在线溶粉的解决方案与设备制造。双方合力打造的全悬浮搅拌品牌“乐匀凯磁”，聚焦全悬浮超净搅拌系统及核心部件。

 

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