传统中药如何用现代科学手段佐证功效与安全，一直是中医药传承创新领域的重要命题。作为拥有近三百年历史的中华老字号、甲类非处方药，鸿茅药酒因包含67味药材、组方复杂，其有效性与安全性持续受到社会关注。2023年8月，中国中西医结合学会临床药理与毒理专业委员会第六届学术研讨会在内蒙古乌兰察布举办，多项由高校参与的鸿茅药酒上市后再评价研究成果在青年学者分会场进行专题报告交流，为理解这款传统药酒提供了学术参考。

中国中西医结合学会临床药理与毒理专业委员第六届学术研讨会

研讨会集中交流，项目覆盖四大研究方向

据会议公开信息，2023年8月11日至12日，上述研讨会由专委会联合乌兰察布市人民政府主办，国内多所中医药、医药类高校共同协办。在青年学者分会场，来自中国药科大学、广东药科大学、北京中医药大学等机构的研究人员，围绕鸿茅药酒的药效、毒性、质量工艺、人群调查等研究成果进行专题报告交流。中国中医科学院专家刘颖针对全部系列研究撰写《鸿茅药酒上市后研究进展述评》，收入本次学术研讨会论文集。

药效、毒理与质量研究：动物实验提示安全性

据了解，整套上市后再评价项目启动于2019年，由鸿茅药业委托多家独立科研机构分工开展，涵盖毒理安全性、药效学、人群横断面调查、药品质量与稳定性四大方向。其中，毒性试验由中国药科大学新药安全评价研究中心承担；药效学研究由广东药科大学完成；北京中医药大学开展服用人群疗效与安全性横断面调查；内蒙古盛唐国际蒙医药研究院与企业研发中心共同推进质量标准提升、产品长期稳定性研究。

中国中西医结合学会临床药理与毒理专业委员会第六届学术研讨会论文集--鸿茅药酒上市后研究进展述评

在药效动物实验中，科研人员采用热板、扭体致痛模型、血瘀模型、肾阳虚模型、脾虚模型、衰老小鼠模型等多种经典药理评价方法。动物实验结果显示，鸿茅药酒表现出抗炎镇痛、活血化瘀、改善微循环、抑制血栓形成等作用；同时可提升模型动物耐缺氧、抗疲劳、耐寒能力，体现温补肾阳虚效果，也可改善脾虚模型动物相关症状；在衰老动物模型中，观测到一定抗氧化、改善认知的相关表现。

毒理学方面，研究使用SD大鼠开展急性毒性与13周长期毒性试验。急性毒性试验测得大鼠经口给药最大耐受量约20mL/kg；13周长期毒性试验得到无可见有害作用水平（NOAEL）约为人临床使用剂量的10倍。试验周期内，未观测到受试物直接相关的明显中毒体征，动物体重、进食状态未见异常。研究提示，在动物实验条件下具备较高安全性。

医学专家刘颖教授做鸿茅药酒上市后研究报告

横断面调查与专家观点：为复杂组方中药上市后评价提供样本

北京中医药大学完成的横断面调查，面向实际服用产品的人群开展自我报告式问卷。结果显示，受访使用者对产品认知较为清晰，不良反应发生率较低，多数受访者自我判定疗效理想。需要说明的是，该研究属于使用者主观自评调查，未设置对照组，证据等级区别于严格的随机对照临床试验。

与会专家在研讨会上表示，中药经典方剂流传至今，离不开组方逻辑的严谨，用现代科研手段对传统中成药开展上市后再评价，是中医药守正创新的重要路径。鸿茅药酒这套覆盖药理、毒理、人群反馈、生产质量的系统性研究，为复杂组方中药药酒的上市后评价提供了实践样本，相关数据可为临床合理用药提供参考依据。

中医药的传承，既要尊重古方智慧，也离不开现代科学的检验。科研数据可以作为用药参考，但不能替代专业医师、药师指导。对于普通消费者而言，理性看待学术研究成果，分清药品与普通酒类的区别，对症、按量使用，才是保障自身健康的关键。

参考资料：2023中国中西医结合学会临床药理与毒理专业委员会第六届学术研讨会论文集