2026年，中国医疗器械行业的关键词正在从“获批”转向“兑现”，集采常态化重塑价格体系，资本对器械公司的审视也从管线数量转向营收质量，血管介入赛道尤其典型。

目前，神经介入国产化率虽在提升，但单品价格弹性持续收窄，“拿证即增长”的叙事已然失效，行业亟回答一个问题：产品获批之后，如何真正卖进医院、用在病人身上、形成持续回款？

正是在这样的行业叙事下，成立于2021年的成都纽创医疗器械有限公司（以下简称“纽创医疗”），用一组扎实的数据给出了自己的答卷。

 

从拿证到变现，营收曲线陡峭攀升

“当一个产品竞争对手少、临床解决的问题足够突出，拿证之后一两年销售额迅速规模化，其实很简单”。纽创医疗创始人高飞将这一“从0到1”的突破归结为内外两个因素，其中内产品选型至关重要。

事实上，纽创医疗在没拿证之前，就代理了国外厂家部分产品在西南的销售。而平台外部则是集采加医疗反腐的双重压力，对好产品来说，反而让独特优势体现得更淋漓尽致。

公开信息显示，纽创医疗2023年即展现出商业化能力，累计营收达数千万元；2024年上半年销售额突破2000万元，全年营收更是超过4000万元，实现了业内罕见的“拿证即销售”的硬核兑现。

支撑这一业绩的，是其产品注册节奏。截至2026年第一季度，纽创医疗累计获得Ⅲ类医疗器械注册证13张，Ⅱ类产品注册证3张，布局超过20项产品，覆盖神经介入、外周介入和冠脉介入三大领域。其中，纽创飞戈®外周乳突球囊扩张导管三个系统（35系统、18系统、14系统）已全部获批，这是全球首款乳突结构的外周球囊。

与传统的平滑球囊相比，乳突球囊通过表面的突起结构对病变部位施加更大的局部扩张力，在血管扩张环节具有理论上的临床优势。而在神经介入核心战场，其抗凝涂层密网支架与颅内药物球囊导管已完成临床入组，前者是国内首款兼具抗凝血功能与促内皮化功能的颅内支架，后者针对颅内动脉粥样硬化狭窄，以紫杉醇药物涂层联合球囊物理扩张，达到治疗颅内动脉粥样硬化狭窄的目的。

集采常态化下，产品宽度也是生存空间。

当密网支架均价降至6万元左右、颅内取栓支架均价从2.69万元降至4000元以内，单一品类的价格弹性几乎耗尽，靠单品打天下的时代一去不返。纽创的策略是用产品线的“宽度”来对冲集采时代的品类风险。

在冠脉领域，纽创医疗推出了国产首个获批的冠脉乳突球囊扩张导管。“国家药监局对临床和免临床有界定，某些类型的产品没有明确定义，这里面有空间。”高飞说。这背后靠的是对产品的深度认知和大量严谨的实验室数据。

2026年3月，纽创医疗成功中选广东省神经介入微导丝等四类耗材带量联动采购，标志着其在集采主战场上的实质性突破。对集采，纽创医疗的态度鲜明：“对小公司来说，集采一定是利大于弊。”没有集采的时候，大家都在拼入院，早出来的产品门槛低，后来的小公司想进去很难。”

更深一层的突围，在于向材料端溯源。

在赛道内卷加剧的当下，纽创医疗的突围在于将“国产替代”拆解为两层：底层替代与效率革命。

目前，纽创医疗已经成功入围国家工信部、药监局联合组织的生物医用材料创新任务“揭榜挂帅”名单，成为金属材料方向“镍钴铬钼合金丝材”领域全国唯一的揭榜单位，并牵头承担“十四五”国家重点研发计划重点专项。

实际上，当前神经介入行业的一大结构性短板，正是上游材料的自主可控能力——镍钛管材、高分子涂层、精密加工工艺等关键环节仍高度依赖外部供应，导致多数国产企业只能在价格和渠道上做有限比拼。纽创从医用核心材料端解决“卡脖子”问题的能力，构成了其产品差异化的深层护城河。

 

自建营销团队，把产品握在自己手里

商业化落地的另一关键支柱是人。

目前，纽创采取的是自建销售团队加经销商网络的双轨制，全国销售约30人，基本做到每个省一个人。

为什么要坚持自建？

“一个公司如果没有自己的销售队伍，品牌溢价会非常困难——自己的孩子自己抱。”纽创的做法是：授权周期最多半年，做不好就换，高飞特别强调，营销网络不是一锤子买卖，不是找个大经销商吃了几百万货就不订货了，而是源源不断有第二笔、第三笔订单。“这说明产品真正植入了病人体内，临床接受度好。”

在临床转化层面，纽创深谙“地理密码”。总部位于成都天府国际生物城的纽创医疗，与成都京东方医院建立了“10分钟车程”的紧密临床合作模式。从生产车间到手术台，这种极短的地理半径带来的高频医工交互，让产品迭代真正贴合一线术式需求。

目前，纽创医疗已在成都天府国际生物城投资建设血管介/植入产品研发及产业化基地项目，将致力于建立中西部规范化的介/植入医疗器械工程实验室、研究中心及血管介/植入器械的公共检测平台。

2025年7月，纽创获得ISO 13485：2016医疗器械质量管理体系认证，该认证确认其在神经介入、外周介入、冠脉介入产品领域的管理体系符合国际标准。副总经理闫峰表示：“ISO 13485是国际主流医疗市场的强制准入基础，有了这张国际通行证，标志着纽创医疗全球化征程的正式启航。”今年公司重点推进CE认证，预计明年第一季度拿证。

事实上，纽创医疗已有海外商业化行为。截至目前，在南美、东南亚等部分地区，持有中国国内注册证就可以销售。2026年4月，纽创随成都医疗展团亮相土耳其伊斯坦布尔医疗展，颅内球囊扩张导管等产品获得海外客商青睐，与中亚地区介入代理商初步交换合作意向。土耳其医疗设备市场规模达22亿美元，年增速12%至14%，超85%的设备依赖进口，市场潜力巨大。

纽创医疗的目标是未来5年海外销售额占公司一半以上，目标市场包括南非、南美、北非、东南亚、中东、中亚、俄罗斯等。

“无源植入类耗材中国基本已经快搞定了，有源产品如ECMO、起搏器、人工心是接下来要大力投入的方向。”关于从国产替代到全球竞争，高飞的判断是还需要10年，纽创在这条路上要持续“做好平台、巩固基本盘、做创新产品、提高品牌影响力。”

从2023年启启动商业化到如今手握16张注册证、年入数千万，纽创医疗用三年时间证明了：在高端医疗器械赛道，快是战术，深才是战略。随着新基地的投建与重磅创新产品的陆续获批，这家血管介入领域的黑马，正步入从“国产替代”迈向“全球原创”的加速车道。