近日，奥特奇蒙药旗下核心品种丹神®安神补心六味丸的上市后再评价研究成果发表于国际SCI期刊《Journal of Thoracic Disease》（《胸部疾病杂志》）。该研究采用随机、双盲、安慰剂对照临床试验设计，为蒙药经典方治疗心脏神经官能症提供了高质量循证证据，标志着蒙药现代化研究取得重要进展。

　　该论文题为《Anshen Buxin Liuwei Pill for the treatment of cardiac neurosis (heyisheng-type palpitation): a randomized, double-blind clinical trial》，由中国医学科学院阜外医院、北京中医药大学东方医院、湖南中医药大学第一附属医院、内蒙古自治区国际蒙医医院等多家机构联合完成，并在中国临床试验注册中心完成注册（注册号：ChiCTR2100044412）。

　　试验于2021年6月至2022年12月期间开展，共纳入182例确诊为心脏神经官能症的患者，采用随机化方法，分为安神补心六味丸试验组与安慰剂对照组，两组连续干预8周，随访至第12周。研究结果显示，治疗第8周时试验组症状改善有效率达83.00%，显著高于对照组的34.80%。在症状、情绪及睡眠等维度，试验组在第2周、第8周、第12周各观察节点均持续优于对照组。安全性方面，试验期间共记录30例次不良事件，经判定均与受试药物无直接相关性。

　　丹神®安神补心六味丸是内蒙古自治区中药战略大品种培育产品，也是蒙医心赫依病领域的经典方药。此前，该产品已纳入国家重点研发计划“中医药现代化研究”重点专项项目“蒙医防治优势病种经典方药研发平台及质量体系建设和示范研究”，本次再评价研究正是在该专项支持下完成。值得关注的是，该研究成果此前已荣获2024年中国民族医药协会科学技术进步奖一等奖，此次登陆SCI期刊意味着这项上市后再评价工作获得了国际学术界的规范认可，也为蒙药经典品种进入更广泛的循证医学评价体系提供了重要参考。

　　近年来，奥特奇蒙药持续推动核心品种的现代化研究，先后与中国中医科学院、复旦大学中西医结合研究院、成都中医药大学、北京中医药大学等高校及科研院所建立合作，组建创新联合体开展核心技术攻关。围绕丹神®安神补心六味丸，公司已推进基础化合物库搭建、人工智能筛选、全基因组泛GPCR受体靶点研究及上市后再评价等系列工作。在质量管控层面，奥特奇蒙药在全国设立20余个道地药材种植基地，从种苗选育、土壤改良到采收加工全程执行GAP管理模式；药材入库环节除传统性状鉴定外，同步引入DNA分子鉴定技术，以提升原料识别精度与质量稳定性。

　　从国家重点专项支持、多中心RCT完成，到成果发表于SCI期刊，丹神®安神补心六味丸的再评价路径体现了蒙药经典品种向标准化、循证化方向推进的扎实进展。奥特奇蒙药未来将继续围绕“弘扬蒙药智慧，服务生命健康”的使命，在科研创新、质量管控与临床研究中持续助力蒙药传承与创新发展。