(2026年9月7日–香港)拨康视云制药有限公司(「拨康视云」或「公司」，连同其附属公司，统称「集团」，股份代号：2592.HK)公布集团截至2026年6月30日止六个月(「报告期间」)未经审核综合中期业绩。

　　2026年上半年，全球眼科药物市场在光损伤性眼表疾病负担加重与诊疗需求升级的双重驱动下持续扩容。同时，中美药监对眼科创新疗法的审评规则持续细化，为差异化临床价值在研产品提供了更明确高效的注册路径。作为专注于眼科创新疗法的生物科技公司，拨康视云于报告期内多项候选药物取得突破性进展，整体管线推进速度显著加快，全球化商业布局日趋成型。

　　集团是一间临床阶段眼科生物科技公司。目前并无获批作商业销售的药品，于报告期间亦无从药品销售中产生任何收益。

　　关键性临床进展稳步推进：

　　(1) 用于治疗翼状胬肉的核心产品CBT-001，其全球多地区第3期临床试验已于2026年6月完成全部660名受试者12个月的随访，初步疗效数据预计于2026年第三季度公布。若数据结果为正面，不仅可支持多项商业申请同时提交，且一旦获批，将有望改变当前「仅限手术」的治疗模式，为全球数亿患者带来首个专用药物疗法。公司计划最早于2026年第四季，基于上述结果与国家药监局及美国FDA商讨临床及监管路径。

　　(2)用于治疗血管化睑裂斑的CBT-004，于2025年12月成功与美国FDA举行第2期临床试验后会议，FDA明确同意将充血症减轻作为主要获批终点，幷认可其统计学及临床意义，同时将症状缓解作为潜在共同主要终点。这一共识为第3期临床试验设计及注册审批路径确立了清晰方向，标志着CBT-004临床开发迈入关键转折阶段。若后续临床研究成功，CBT-004将成为全球首个同时显著减轻充血幷缓解症状的局部疗法，为新药申请提交及后续商业化铺平道路，进一步巩固集团在眼科表面疾病领域的领先地位。

　　(3)用于治疗老花眼的CBT-199，于2026年4月获得美国FDA新药临床试验申请批准，正式获准启动第2期临床试验。该产品采用SFA+技术，是一款每日一次、无防腐剂的局部眼用乳液。相较于现有需每日多次给药的疗法，CBT-199在患者依从性与舒适度上具备显著优势，同时其出色的药理选择性可减少与睫状肌痉挛相关的头痛等不良反应，有望成为同类最佳的老花眼治疗方案，精准切入全球约20亿老花人群的早期干预蓝海市场。

　　(4) 用于治疗干眼症的CBT-358，为集团管线近期重要新增资产，系结合SFA+与瞬态受体电位蛋白8(TRPM8)激动剂的组合候选药物。该产品通过生理性「降温」反射刺激内源性泪液分泌，同时利用非水性配方特性减缓泪液蒸发，有望同时解决泪液分泌不足与蒸发性干眼症这两大问题。集团于2026年5月21日向美国FDA提交IND申请，并已顺利通过FDA的审核允许进入临床2期实验，标志着CBT-358正式迈入临床开发阶段，进一步丰富了集团在干眼症这一数十亿美元市场的布局。

　　多条临床阶段管线齐头幷进，为集团构建了层次清晰、风险分散且临近商业化的上市产品梯队，亦巩固了集团在全球眼科同类首创与同类最佳赛道的领跑地位。

　　针对CBT-009(青少年近视)，尽管公司已主动撤回中国参加国际多中心临床3期IND的申请，但公司会制定新的开发注册方案以进入全球市场，同时SFA+平台的临床价值仍在持续释放。

　　此外，公司另有CBT-006(睑板腺功能障碍)、CBT-007(青光眼滤过手术辅助)、CBT-145(老花眼备用)、CBT-011(糖尿病黄斑水肿)及CBT-277(干眼症备用)等多款临床前或临床阶段候选药物，形成覆盖眼表及眼底主要疾病的梯度化管线储备，为集团长期增长提供持续动力。

　　集团拥有两大核心自主技术平台，为持续产出差异化管线提供坚实支撑。MKI平台(多激酶抑制剂)专注于眼前节疾病，开发小分子靶向药物。MKI具备同时针对血管生成、纤维化及炎症反应的能力，有望应用于以异常血管和纤维增生为特征的眼表疾病，包括角膜新生血管形成、角膜瘢痕及其他前表面增生性疾病。

　　SFA+制剂平台(非水性局部给药系统)相较于标准的局部溶液及混悬液具有多项显著优势，包括维持良好保质期和稳定性的同时减少眼表接触有毒化学防腐剂物质，幷提升用药舒适度，为难以在水性体系中制剂的药物提供了应用机会。目前，该平台已成功应用于CBT-009、CBT-199、CBT-145、CBT-358及CBT-277等多条管线，展现出卓越的平台延展性与产品孵化能力。

　　截至2026年6月30日，公司拥有82项获授权专利及186项待批专利申请，其中核心产品CBT-001拥有58项授权专利及59项待批申请，形成严密知识产权护城河。

　　集团积极推动业务发展合作，整合优势资源、放大协同效应。报告期内，公司稳步履行与参天(涵盖日本、韩国、越南、泰国、马来西亚、新加坡、菲律宾及印尼)及远大医药(涵盖大中华区)的现有商业化协议;同时，正同步就欧美及其他市场洽谈新增授权。针对CBT-009，计划于3期启动后在美洲、亚洲、欧洲及日本推进合作，幷通过关键意见领袖教育及会议演讲等方式提升市场对SFA+配方益处的认知。

　　截至2026年6月30日，集团现金及现金等价物约32.7百万美元(2025年12月31日：约40.2百万美元)，未动用且无限制的银行融资约66.4百万美元，为后续研发及商业化准备提供充足资金保障。

　　报告期内，公司主动优化管线资源配置，将原预留用于CBT-009(青少年近视)的约103.6百万港元重新配置予CBT-001、CBT-004、CBT-358及CBT-277等更高优先级项目，提升资本使用效率。此外，公司与独立第三方ARC Group International Limited订立认购协议，赋予其认购总额不超过15.0百万美元本公司股份的权利，进一步增强公司的财务灵活性与战略应变能力。

　　2026年上半年，集团临床研究开支为1084.1万美元，较2025年同期的921万美元增加17.71%，主要由于CBT-001全球3期试验进入数据读出前的关键阶段，以及CBT-004、CBT-358等项目的临床前及临床准备工作加速推进。

　　展望将来，集团将继续通过与国内外生物制药公司及学术机构就研发活动与商业化安排建立战略性合作，持续推进全球增长战略。同时，集团将积极探索合适的商业化策略，以加快进军市场、优化资本效益幷最大化资产价值。预期该等举措将共同巩固集团作为全球领先眼科制药企业的地位，提升营收潜力，拓展全产品管线的长期商业机会，为全球数亿眼科患者带来突破性治疗选择，亦为股东创造长期、稳健的价值回报。

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　　关于拨康视云制药有限公司

　　拨康视云是一间临床阶段眼科生物科技公司，致力于透过我们专有的药物研发及开发能力开发眼科疾病的创新疗法，主要于美国及中国经营业务。我们的关键技术包括多激酶抑制剂、非水性局部给药及抗体药物协同作用。该等技术可支撑当前的研发管线，包括十款候选药物，针对治疗眼睛前部及后部主要疾病，包括六款处于临床阶段及四款处于临床前阶段的候选药物，均为我们内部自主开发。