专注于血管内栓塞治疗的专有形状记忆聚合物技术开发商Shape Memory Medical Inc.今日宣布，由新投资者August Global Partners (AGP)领投、新投资者Taiwania Capital跟投的1000万美元可转换票据融资已正式完成。
本次融资将为该公司主动脉产品组合的持续临床开发提供资金，包括AAA-SHAPE关键性试验中的患者随访和数据收集，以及FLAGSHIP可行性试验的推进。Shape Memory Medical获得了一个由全球医疗保健投资者组成的银团的支持，其中包括HBM Healthcare Investments (Cayman) Ltd.、Earlybird Venture Capital和WexMed II, LLC。
Shape Memory Medical总裁兼首席执行官Ted Ruppel表示：“随着我们进入对于本公司而言可能具有变革意义的阶段，本次融资增强了我们的实力。AAA-SHAPE关键性试验的入组工作近期已完成，FLAGSHIP试验也持续推进，我们正专注于生成支持形状记忆聚合物技术在主动脉应用中更广泛采用所需的临床证据。我们很高兴欢迎August Global Partners和Taiwania Capital作为投资者加入，并感谢现有股东的持续支持，与我们共同推进这些重要的临床项目。”本次融资由HEAL Venture Lab提供支持。
AAA-SHAPE关键性试验旨在评估IMPEDE FX RapidFill®装置在用于血管内动脉瘤修复术(EVAR)时，在主动管理腹主动脉瘤(AAA)瘤囊方面的安全性和有效性。这项随机、多中心研究近期已完成入组，将对患者进行为期五年的随访。
FLAGSHIP（利用形状记忆聚合物治疗假腔以预防主动脉扩张）是一项首例人体临床研究，旨在评估Shape Memory Medical的在研假腔栓塞(FLE)系统用于治疗主动脉夹层假腔的疗效。该研究旨在评估安全性和初步疗效指标，并将对患者进行为期两年的随访。
August Global Partners合伙人Davian Sim表示：“数十年来，治疗主动脉瘤和主动脉夹层的临床医生一直依赖从其他手术中复用而来的材料，这些材料从未针对这一用途进行过专门设计。Shape Memory Medical致力于改变这一现状，其形状记忆聚合物平台专为栓塞而设计，旨在与支架移植物协同工作，满足明确的未满足临床需求。随着AAA-SHAPE试验全面入组完成、FLAGSHIP试验持续推进，公司已处于关键转折点，后续数据将决定公司的前景。我们期待与Ted及团队一起度过这些里程碑，并支持公司在平台向全球扩展的过程中在亚太地区的增长。”
Shape Memory Medical的专有形状记忆聚合物平台采用一种低密度、高孔隙率的栓塞材料，通过导管以压缩形式输送，接触血液后自行扩张。该可生物降解材料旨在促进有序的血栓形成，适应复杂的血管解剖结构，并保持射线可透性以方便患者随访期间的影像学检查。
关于August Global Partners
August Global Partners (AGP)是一家总部位于新加坡的独立基金管理公司，投资范围涵盖医疗保健和先进制造领域。AGP Healthcare Fund以“更好生活，健康老龄化”为主题，在精准医疗、AI驱动的医疗技术以及以患者为中心的护理等领域支持全球投资组合公司的发展。
更多信息请访问：www.augustglobalpartners.com
关于Taiwania Capital
Taiwania Capital是一家风险投资公司，由台湾“行政院”地区发展基金与私营企业于2017年8月联合创立。目前，Taiwania Capital管理着八只基金，专注于投资中国台湾、美国、日本、东南亚及中欧和东欧地区处于早期到成长期阶段的企业。其使命是将台湾强大的科技和生物技术创新生态与全球创新相连接，同时为投资组合公司提供战略资源，以支持其增长和市场拓展。
更多信息请访问：www.taiwaniacapital.com
关于Heal Venture Lab
Heal Venture Lab (HVL)是一家总部位于新加坡的医疗保健创业孵化公司，专注于推进亚太地区的创新医疗技术和医疗保健解决方案。HVL与医疗保健公司、投资者、临床医生和战略伙伴合作，支持创业发展、区域市场准入和跨境增长。
HVL以新加坡为区域枢纽，专注于生物制药、医疗技术、诊断及其他解决重大未满足临床需求的医疗保健创新。该公司将投资、战略咨询、医疗保健网络和市场开发能力相结合，以帮助有前景的公司在亚太地区扩展业务。
更多信息请访问www.healventurelab.com。
关于Shape Memory Medical
Shape Memory Medical Inc.是一家总部位于加州的全球医疗器械公司，致力于通过专有形状记忆聚合物技术推进创新疗法开发。公司的产品已在全球40多个国家获得监管批准，其技术已在全球超过3500名患者身上得到应用。Shape Memory Medical在其商业栓塞平台的基础上，正通过多个临床开发项目向主动脉应用领域拓展。
公司的AAA-SHAPE关键性试验正在评估IMPEDE-FX RapidFill联合EVAR进行瘤囊管理与单纯EVAR的对比效果。Shape Memory Medical还在FLAGSHIP试验中入组患者，该试验是一项首例人体研究，旨在评估其在研假腔栓塞系统用于治疗主动脉夹层的效果。
如需了解更多关于AAA-SHAPE（腹主动脉瘤瘤囊愈合与预防扩张）的信息，请访问www.clinicaltrials.gov（研究编号：NCT06029660）。
如需了解更多关于FLAGSHIP（利用形状记忆聚合物治疗假腔以预防主动脉扩张）的信息，请访问www.clinicaltrials.gov（研究编号：NCT06550986）。
IMPEDE和IMPEDE-FX栓塞弹簧圈及IMPEDE-FX RapidFill已获得CE认证。IMPEDE和IMPEDE-FX栓塞弹簧圈已在日本获批，并获准在美国使用。在美国，IMPEDE栓塞弹簧圈适用于阻断或降低外周血管的血流速度，IMPEDE-FX栓塞弹簧圈适用于与IMPEDE栓塞弹簧圈联合使用以阻断或降低外周血管的血流速度。在美国，IMPEDE-FX RapidFill为在研器械，根据联邦（或美国）法律限定仅用于研究用途。