百奥赛图（北京）医药科技股份有限公司（以下简称“百奥赛图”，SSE: 688796；HKEX: 02315），一家以创新技术驱动新药研发的国际性生物技术公司，今日宣布其合作伙伴NEOK Bio, Inc.近日获得美国食品药品监督管理局（FDA）对其在研新药NEOK002的新药临床试验申请（IND）批准。NEOK002是一款靶向EGFR/MUC1的抗体偶联药物（ADC），拟用于实体瘤治疗。NEOK Bio计划于2026年第二季度启动I期临床试验，并预计于2027年公布初步临床数据。

此次IND获批标志着NEOK002项目取得重要里程碑进展。NEOK002基于百奥赛图自主开发并于2024年对外授权的双特异性抗体构建，由NEOK Bio进一步推进ADC药物开发。根据NEOK Bio披露，NEOK002面向实体瘤治疗开发，相较于仅靶向单一抗原的ADC药物，有望在疗效与安全性方面展现差异化优势。

百奥赛图董事长兼CEO沈月雷博士表示：“我们非常高兴看到合作项目推进至这一重要阶段。此次里程碑的达成，进一步验证了基于RenLite®平台开发的全人双特异性抗体在分子质量、成药性及临床转化潜力方面的综合优势。RenLite®平台采用共轻链设计，能够高效支持创新抗体药物的开发。我们期待该项目在临床阶段持续取得积极进展。”

关于百奥赛图

百奥赛图（股票代码：688796.SH; 02315.HK）是一家创新技术驱动新药研发的国际性生物技术公司，致力于成为全球新药发源地。公司以自主研发的基因编辑技术为核心，构建起“全人抗体分子库 + 靶点人源化小鼠库”的双引擎平台，系统性加速全球药物研发。 百奥赛图自主开发了RenMice®全人抗体平台（涵盖RenMab®、RenLite®、RenNano®、RenTCR™、RenTCR mimic™），用于治疗性全人单抗、双/多特异性抗体、双抗ADC、纳米抗体以及类TCR抗体等的发现。围绕1000+潜在可成药靶点，公司正推进规模化抗体发现计划——“千鼠万抗™”，已构建超过100万条真实全人抗体序列库，并开放全球合作。截至2025年12月31日，百奥赛图已累计签署超过350项药物合作开发/授权/转让协议。 公司子品牌百奥动物已建立数千种基因编辑动物/细胞模型，拥有全球规模领先的靶点人源化小鼠库，并为全球客户提供临床前药理药效研究、基因编辑服务与模型构建等全链条能力支持。 百奥赛图总部位于北京，并在中国（江苏海门、上海）、美国（波士顿、旧金山、圣地亚哥）及德国海德堡等地设有分支机构，形成面向全球的研发与运营网络。