2025年11月3日，新一代基因检测技术创新发展大会暨第四代固态纳米孔基因检测仪全球首发会圆满落幕，苏州丽纳芯生物科技有限公司（下称“丽纳芯”）正式推出全球首款掌上型固态纳米孔单分子检测仪Lsmart-SP1产品机。这款历经六年研发的突破性产品，以完全自主知识产权打破国际技术垄断，填补国内空白，标志着中国基因检测正式迈入高通量、小型化的“移动精准检测”新时代。

（第四代固态纳米孔基因检测仪全球首发会）

长期以来，固态纳米孔技术受制于空间分辨率低、设备笨重、芯片制备效率低、信号噪声高等瓶颈，全球范围内尚未实现真正商业化。丽纳芯自2019年成立以来，聚焦“芯片—流体—设备—试剂”全链条研发，成功突破超薄氮化硅悬空膜制备、低噪声信号采集、电击穿快速打孔等关键技术。其自主研发的悬空膜芯片良率超90%，5–10nm减薄工艺国内首创；固态纳米孔芯片可按需加工2–300nm孔径，打孔耗时缩短至30–90分钟，成孔率达90%以上；配套流体池导通率高、安装便捷，兼容多种检测场景。

（第四代固态纳米孔单分子检测仪及配套耗材展示）

回溯研发征程，丽纳芯的创新之路始于2019年12月——新一代便携式纳米孔基因检测仪研发及产业化领军项目正式立项，一群由国内外生物医学博士、基因测序科学家组成的核心团队，开启了向第四代基因检测技术高地的冲锋。作为国内首个固态纳米孔基因检测仪开创者，团队联合东南大学、南京大学、中科院纳米所等高校科研力量，攻克了从微纳芯片设计加工、微流体装置、控制系统、AI算法到生物分子检测全链条关键技术。

六年磨一剑，每一步都扎实有力。2022年，丽纳芯发布国内首个自主研发第四代固态纳米孔单分子检测仪Lsmart-SP1原理样机，实现技术从0到1的突破；2023年，搭载专有纳米孔芯片Cell-231及配套试剂盒的工程机亮相，完成从实验室到产业化的关键跨越；直至2025年，产品机正式发布，兑现了“让精准检测走进千家万户”的承诺。

这款堪称“基因检测界iPad”的革命性产品，Lsmart-SP1检测仪体积仅21×17×5.5cm，重量约2kg，集成电子硬件、人机交互与检测模块于一体，具备超低本底噪声（<50pA）、超高带宽（1MHz）、实时无线传输与远程监测能力，设备支持50K–1M可调采样率。

（Lsmart-SP1单分子检测仪）

其核心优势尽显颠覆性：仅iPad大小的机身实现真正便携，5μl微量样本即可启动检测，无需PCR扩增便能直接读取结果，10-15分钟内出具报告的效率远超传统设备。更值得关注的是，丽纳芯已掌握纳米孔芯片核心工艺，完成第一代Cell-231芯片批量生产，第二代Cell-241、第三代Cell251芯片亦已研制成功，将检测灵敏性带入“单分子识别”时代。

（固态纳米孔芯片及三代微流体装置）

在应用场景上，Lsmart-SP1展现出强大的适配能力，可广泛服务于肿瘤早筛、伴随诊断、病原微生物检测、疾病预后分析等关键领域。无论是医疗机构的快速诊断需求，还是户外、野外等特殊环境下的应急检测，这款设备都能凭借Wi-Fi互联、大容量存储等功能轻松应对，彻底打破传统基因检测对大型实验室的依赖。此前，其核心技术已荣获江苏未来产业创新创业大赛优胜奖，得到行业高度认可。

“Lsmart-SP1的命名蕴含着我们的技术追求——Single（单分子）、Molecular（分子）、Analysis（分析）、Real-time（实时）、Test（检测），更要实现Smart（智能）检测。”丽纳芯创始人谭生伟博士曾解读道。如今，这款凝聚着科研智慧的产品正式落地，不仅让丽纳芯成为国内固态纳米孔基因检测领域的标杆企业，更推动中国在第四代固态纳米孔基因检测技术赛道上实现“换道超车”。

丽纳芯已与10余家高校及企业建立合作，覆盖肿瘤检测、蛋白质组学、环境监测等多元场景。公司推出“SSN Lab计划”，提供产品销售、委托检测、定制开发、联合实验室共建等服务，并构建全国售后服务网络，赋能科研与产业创新。

面向未来，丽纳芯制定清晰的三年规划：2026年前完成多通道检测仪开发及创新医疗器械注册，推动固态纳米孔测序芯片与测序仪上市，从“单分子检测”迈向“基因测序”，真正实现国产替代与技术引领。

从实验室的原理验证到产业化的批量生产，从关键技术突破到全链条自主可控，丽纳芯用六年时间书写了国产高端医疗设备的创新答卷。随着Lsmart-SP1的市场投放，基因检测将告别“高价、耗时、笨重”的旧标签，以“低成本、超快速、便携化”的新形态惠及更多人群，为精准医疗发展注入强劲的“中国芯”动力。

丽纳芯研发负责人杨博士表示：“Lsmart-SP1的发布不仅是一款产品的诞生，更是中国基因检测自主生态建设的重要一步。我们愿与全球同仁携手，用技术突破边界，用数据照亮生命，共启固态纳米孔检测的新时代。”

（研发负责人杨博士围绕 Lsmart-SP1展开深度研讨）