- UBT251 是一款 GLP-1/GIP/GCG三靶点激动剂（三激动剂），由联邦生物与诺和诺德联合开发
- 在一项针对中国2型糖尿病患者的II 期临床研究中，用药 24 周后患者平均糖化血红蛋白（HbA1c）降幅最高达 2.16%，且平均体重降幅最高达9.8%，表现优于安慰剂组和司美格鲁肽1 mg组
- UBT251的安全性与耐受性特征与其他三激动剂临床试验观察到的结果基本一致
中国广东和丹麦巴格斯韦德 - Media OutReach Newswire - 2026年3月25日 - 联邦制药国际控股有限公司（「联邦制药」）与Novo Nordisk A/S（「诺和诺德」）今日宣布GLP-1/GIP/GCG三靶点受体激动剂（三激动剂）UBT251中国II期临床研究的主要结果。
UBT251 由联邦制药之全资附属公司——联邦生物科技（珠海横琴）有限公司（「联邦生物」）与诺和诺德根据 2025 年 3 月签署许可协议共同开发。联邦生物负责中国内地（大陆）、香港特别行政区、澳门特别行政区和台湾地区的开发，诺和诺德负责除上述外全球范围内的开发。
本次临床研究由联邦生物开展，旨在研究中国2型糖尿病患者每周一次注射2 mg、4 mg和6 mg剂量的UBT251与安慰剂及司美格鲁肽1 mg对照的安全性和有效性。患者基线平均糖化血红蛋白（HbA1c）为8.12%，经24周治疗后，UBT251治疗组平均HbA1c降幅最高达2.16%，而司美格鲁肽1 mg组为1.77%，安慰剂组为0.66%。
患者基线平均体重为80.1 kg，基线平均BMI为29.1 kg/m2。UBT251治疗组平均体重降幅最高达9.8%，而司美格鲁肽1 mg组为4.8%，安慰剂组仅为1.4%1。
此外，与安慰剂组相比，UBT251在包括腰围、血压和血脂的关键次要终点方面亦有改善。UBT251的安全性与耐受性特征与其他三激动剂临床试验中观察到的结果基本一致。
「UBT251中国2型糖尿病患者II期临床研究的成功，是联邦制药创新发展的重要里程碑。」联邦制药主席蔡海山先生表示，「我们将全力推进UBT251中国III期临床研究，为全球患者提供更优质的治疗选择。」
「继近期针对超重/肥胖患者的II期临床研究取得积极进展后，我们对本次研究结果深感鼓舞，该研究同时展示了UBT251在2型糖尿病患者群体的应用潜力。」诺和诺德执行副总裁、首席科学官兼研发负责人Martin Holst Lange表示，「诺和诺德将于今年晚些时候启动一项针对2型糖尿病患者的UBT251全球II期临床研究，目前我们正在进行一项针对体重管理的全球II期临床研究并将于明年公布研究结果。」
诺和诺德近期启动的全球性Ib/IIa 期临床研究，旨在研究不同剂量 UBT251 在约 330 名超重或肥胖患者中长达 28 周的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。该研究的主要数据预计将于 2027 年公布。诺和诺德计划于 2026 年下半年启动针对 2 型糖尿病患者的UBT251全球 II期临床研究。
联邦生物将于今年晚些时候在医学大会期间公布其中国II期临床研究的详细数据。基于该研究结果，联邦制药计划启动两项针对中国2型糖尿病患者的III期临床研究。
关于中国II期临床研究
这项随机、双盲、安慰剂及司美格鲁肽对照研究共纳入211名中国2型糖尿病患者（单纯生活方式干预或与二甲双胍联用）。患者基线平均HbA1c为8.12%，基线体重为80.1 kg，基线BMI为29.1 kg/m2。
患者被随机分配接受每周一次的皮下注射 UBT251，剂量分别为 2 mg、4 mg、6 mg或安慰剂或司美格鲁肽 1 mg，疗程为 24 周。
该研究的主要终点是治疗 24 周后HbA1c较基线的变化。
关于UBT251
UBT251是一种长效合成肽类三靶点受体激动剂，靶向GLP-1（胰高血糖素样肽-1）、GIP（葡萄糖依赖性促胰岛素多肽）和GCG（胰高血糖素）受体。
2025年3月，联邦生物与诺和诺德就UBT251达成独家许可协议。根据该协议，诺和诺德获得UBT251在全球范围内（除中国内地（大陆）、香港特别行政区、澳门特别行政区和台湾地区）的独家开发、生产和商业化权利。联邦生物保留UBT251在中国内地（大陆）、香港特别行政区、澳门特别行政区和台湾地区的相关权利。
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1 基于协方差分析 (ANCOVA)模型进行的测算；根据研究方案中的疗效估计值，不考虑剂量调整或基础二甲双胍剂量变化的影响。
关于联邦制药和联邦生物
联邦制药（香港联交所股票代码：3933）创立于一九九零年，主要从事药品的研发、生产及销售，是中国领先的综合性制药企业之一。目前拥有十一家生产基地，产品涵盖医药中间体及原料药、制剂产品、大健康产品、动保产品、药用空心胶囊、医疗器械等，销售网络覆盖全球近80个国家和地区。联邦生物位于横琴粤澳深度合作区，是联邦制药的生物医药研发总部，主要研发治疗重大慢性疾病的高端生物药物。更多信息，请访问www.tul.com.cn。
关于诺和诺德
诺和诺德是一家全球领先的医疗健康公司，成立于1923年，总部位于丹麦。我们的使命是基于在糖尿病领域的深厚积淀，推动变革以战胜严重慢性疾病。我们通过开创科学突破、扩大药物可及性以及致力于预防并最终治愈疾病来实现这一目标。诺和诺德在80个国家拥有约68,800名员工，产品销往约170个国家。更多信息，请访问novonordisk.com,Facebook, Instagram, X, LinkedIn和YouTube。