双靶点新药冲击全球 COPD市场，彰显创新与国际化实力

北京2026年1月12日 美通社 －－ 2026年1月9日，海思科医药集团（证券代码：002653）公告与美国 AirNexis 签署独家许可协议，将自主研发1类创新药HSK39004的全球（除大中华区）开发、生产及商业化权利授权给对方。此次合作交易总额最高达10.63亿美元，含1.08亿美元首付款、9.55亿美元里程碑付款，及上市后分层特许权使用费。这一合作模式标志着中国呼吸领域创新药在国际化进程中取得重要突破。

作为海思科在呼吸领域研发的核心产品， HSK39004是一款具有自主知识产权的PDE34双重抑制剂，通过“支气管扩张＋抗炎”双重机制协同作用，针对慢性阻塞性肺病（COPD）提供辅助维持治疗方案。该药物创新性开发了吸入混悬液与吸入粉雾剂两种剂型，其中吸入粉雾剂可在短时间内完成给药，吸入开始至吸入结束仅需5秒，较同类竞品大幅提升患者依从性，目前两款剂型均已进入中国II期临床试验阶段。临床和临床前研究数据显示，HSK39004 在气道舒张活性与抗炎效果上表现优异，且安全性良好。

此次合作的交易对方 AirNexis由全球知名生物医药投资机构Frazier Life Sciences（FLS）创立并支持，主要投资人还包括OrbiMed, Life Sciences at Goldman Sachs Alternatives, SR One，Longitude和Enavate等，合计出资2亿美元支持项目。

领投方 Frazier在全球范围内对从事创新生物制药的发现、开发及商业化的私营与上市公司进行投资。自2016年以来，该公司已募集超过53亿美元资金，其中包括专注于企业创建与私营公司的风险基金，以及专注于中小市值上市公司的纯多头公募基金。自2010年起，Frazier投资组合中的企业已获得超过65项美国食品药品监督管理局（FDA）批准的治疗药物，并完成了60多次首次公开募股或战略收购。

其他主要投资方亦为全球顶尖生物医药投资机构。例如，奥博资本 （OrbiMed）成立于1989年，管理净资产约200亿美元，通过私募股权、公开市场及特许权基金等多类工具开展投资。高盛另类投资平台旗下的生命科学团队（Life Sciences at Goldman Sachs Alternatives）成立于2021年，专注于早期临床阶段、具备多资产管线的治疗公司的后期风险投资。截至2025年9月30日，高盛资产管理规模约达3.5万亿美元。

本次合作汇集多家国际知名生物医药投资机构，充分体现了市场对该项目的信心。全球 COPD市场规模预计至2033年将增长至302亿美元。尽管PDE34双靶点领域已有默沙东、GSK等跨国制药企业布局，HSK39004仍有望成为全球首个针对该靶点的吸入粉雾剂药物，为全球患者提供突破性的治疗选择。

作为中国创新药标杆企业，海思科始终以“创新驱动、全球布局”为核心战略。公司构建了覆盖小分子创新药、生物药、高端仿制药的多元化研发管线，在呼吸、肿瘤、自身免疫、代谢、中枢神经系统疾病及疼痛等核心治疗领域布局超 50项在研项目，其中10余项进入临床关键阶段。海思科研发投入持续加码，近三年研发费用占比均超15％，建立了成都、上海、美国硅谷三大研发中心，组建了由海内外顶尖专家领衔的研发团队，形成 “自主研发 ＋ 外部合作”双轮驱动的创新体系。

国际化布局方面，海思科早于 2015年启动全球化战略，通过“授权出海（license－out）”“联合开发”“海外并购”等多种模式积极拓展全球市场。此前已成功将多款创新药授权给海外药企，覆盖欧美、东南亚等地区。此次与AirNexis的合作，是公司深化全球协同、整合国际资本与临床资源的关键举措，旨在加速创新成果的全球转化，并为后续更多原研药走向国际市场奠定基础。

海思科表示，本次合作紧密契合公司国际化战略，预计为公司带来持续现金流与长期投资回报。与以往单纯的“授权出海（ License－out）”模式不同，此次公司通过组建新主体（Newco）的合作模式，实现了与AirNexis及背后投资方的深度绑定与共同成长，标志着公司在国际化路径上的进一步升级。公司对产品未来在全球市场的表现充满信心。

未来，公司将继续聚焦未被满足的临床需求，持续加强自主创新与全球合作，推动中国原研新药惠及全球更多患者。