里程碑款13.65亿美元，瞄准甲状腺眼病和格雷夫斯病百亿美元市场
上海2025年12月16日 美通社 －－ 2025年12月15日，长春高新子公司长春金赛药业有限责任公司（以下简称“金赛药业”）宣布，其全资子公司上海赛增医疗科技有限公司（以下简称“赛增医疗”）已与美国生物医药公司Yarrow Bioscience, Inc. 正式签署独家许可协议（以下简称“协议”）。根据协议，Yarrow获得了金赛药业自主研发的人源化促甲状腺激素受体（TSHR）拮抗型单克隆抗体GenSci098（YB－101）在大中华区以外的全球独家开发、生产和商业化权利。
此次合作标志着金赛药业的创新研发能力进入一个新的里程碑，其自主研发的抗体药物将依托国际合作伙伴的网络与资源，加速服务全球患者。
里程碑付款总额13.65亿美元，1.2亿美元首付款及近期开发里程碑款项
协议约定，赛增医疗将获得1.2亿美元首付款及近期开发里程碑款项（包括7000万美元不可退还、不可抵扣的首付款，及后续5000万美元的近期开发里程碑款项）。根据GenSci098在临床开发、注册及商业化等方面取得的进展，赛增医疗将有权就本次独家许可至多获得13.65亿美元里程碑付款，后续产品上市后并有权获得超过净销售额10％的销售提成。这一合作框架，既反映了该项目的当前价值，也显示了国际机构对金赛药业研发能力的认可和信心。
Yarrow Bioscience, Inc. 是一家由国际投资机构RTW Investments LP（以下简称“RTW”）创立及孵化的生物科技公司，专注于前沿疗法的开发。RTW是一家位于纽约的全球全生命周期投资公司，专注于发掘生物制药及医疗技术领域的变革性及突破性创新。作为业内及学术界的领军合伙企业，RTW将深厚的科学专业知识与以解决方案为导向的投资方法相结合，通过建立与支持开发新兴医学疗法的公司及或学术机构，推进该等疗法的发展，在生物医药投资领域以深厚的科学背景和长期陪伴企业成长的模式著称。
双方管理层看好合作前景，共推药物开发
“很高兴与Yarrow就创新资产人源化促甲状腺激素受体（TSHR）拮抗型单克隆抗体GenSci098达成重要战略合作。”对于此次携手，长春高新集团总经理、金赛药业创始人总经理、首席科学家金磊博士表示，目前，公司正从单一生长激素业务迈入“三驾马车”（生长激素、创新药、研发BD收入）齐驱、多元业务共生共长的新阶段。这是金赛药业首个对外授权管线，标志着公司战略转型迈入实质性兑现阶段，也彰显了金赛药业全球化发展战略的潜力。“本次签约的适应症甲状腺眼病和格雷夫斯病（又称弥漫性毒性甲状腺肿）市场空间广阔，北美与亚太地区合计占据全球市场份额超65％。我们将GenSci098创新资产在大中华区以外的全球开发与商业化权益，授权给北美合作伙伴。双方将依托各自优势，形成协同效应，对标国际最高研发标准，共同加速该管线的全球开发，充分挖掘其商业潜力，以期早日为全球患者提供新的治疗选择。”
Yarrow Bioscience总裁兼首席执行官Rebecca Frey博士表示：“我们很高兴能与金赛药业合作，共同推进GenSci098针对格雷夫斯病和甲状腺眼病的全球开发。该药物靶向明确，作用机制新颖，有望为患者带来新的治疗选择。我们期待与金赛团队紧密协作，尽早将这一潜力疗法推向市场。”
RTW合伙人兼总裁Peter Fong补充道：“与金赛的合作延续了我们通过深度协作推动科学转化的理念。Yarrow团队具备优秀的科学与执行能力，我们相信结合金赛的研发实力，能够充分释放GenSci098的临床价值，造福全球患者。”
关于GenSci098：一款具有治疗格雷夫斯病和甲状腺眼病根源潜力的在研新药
GenSci098是金赛药业自主研发的1类治疗用生物新药，是一种靶向促甲状腺激素受体（TSHR）的人源化单克隆抗体。该药物通过特异性结合甲状腺或甲状腺外（如球后组织）的TSHR，阻断促甲状腺激素或致病性刺激性抗体与受体的结合及下游信号传导，从而抑制甲状腺激素的过度合成和释放，减轻眼部球后组织炎症、增生，并减少透明质酸的分泌，有效控制甲亢及相关并发症。
GenSci098从发病机制上解决甲亢问题，使疾病不再反复发作或进展，有望让反复发作、控制不佳的中重度格雷夫斯病患者无需进行手术或放射性碘治疗，同时治疗和预防格雷夫斯病相关并发症如甲状腺眼病等，为格雷夫斯病患者带来对因治疗的创新疗法，提供治愈可能。此外，GenSci098未来可能减少或避免抗甲状腺药物的毒副反应，其皮下注射方式也为患者带来便利，堪称“Best－in－class”。
全球甲状腺疾病治疗市场空间广阔。全球知名市场研究公司Market Research Future （MRFR） 行业报告显示，2025年全球甲状腺眼病治疗市场规模预计约为26.7亿美元，到2033年有望增长至54.5亿美元，年复合增长率约9.34％。同时，另一个适应症格雷夫斯病治疗市场预计将从2025年的37.59亿美元增至2035年的60.37亿美元，展现出持续稳定增长的需求潜力。GenSci098针对这两大适应症的布局将冲击未来百亿美元赛道，市场前景可观。
目前，该药物用于甲状腺眼病的临床试验早在2024年8月于中美两国获批开展；其用于治疗格雷夫斯病（又称弥漫性毒性甲状腺肿）的临床试验申请，也已于2025年10月获得国家药监局的批准。
金赛药业战略转型深化，国际化步伐提速
金赛药业以研发创新为核心战略，已连续12年研发投入正增长，2024年研发费用占销售收入22％（A股药企前十）。坚定、持续、高额的研发投入为管线推进提供了坚实支撑。公司目前拥有覆盖内分泌代谢、免疫和呼吸、肿瘤、女性健康等多领域管线，其中多条临床阶段创新管线展现出“同类最佳或首创”潜力。企业坚持“依据临床竞争潜力，‘量身定制’每个创新药分子的BD策略”，旨在实现管线价值最大化。
此次合作是金赛药业以“自主研发与对外授权或合作开发”相结合研发策略为目标，积极整合国际资源的关键实践和实质性成果。通过与国际专业团队的优势互补，金赛药业正更积极地参与全球药物创新，推动源自中国的研发成果惠及更广泛的患者群体。