苏州2025年11月6日 美通社 －－ 第16届世界ADC大会（World ADC San Diego）于2025年11月3日至6日在美国圣地亚哥盛大举行，康宁杰瑞创始人、董事长兼首席执行官徐霆博士受邀出席，并现场发表《JSKN021：创新EGFRHER3双抗双载荷ADC的开发》主题演讲，向全球业界展示了公司在ADC领域的前沿技术突破与创新成果。模块化搭建的双载荷ADC平台技术以及JSKN021临床前优异的药效成为大会上备受瞩目的中国创新名片。

聚焦临床痛点，构筑平台驱动的核心竞争力

作为中国肿瘤治疗领域的创新引领者，康宁杰瑞始终立足临床需求，聚焦于突破ADC药物的组织渗透性、脱靶毒性及肿瘤异质性等关键瓶颈，持续开发更高效、更安全的新一代ADC疗法。

十年深耕，康宁杰瑞自主研发了包括单域抗体、双特异性抗体、糖基定点偶联、连接子载荷、双载荷偶联及高浓度皮下制剂在内的多个核心技术平台。这些平台相互协同，构建起模块化、可迭代的创新药研发生态，为公司持续推出具备全球竞争力的创新分子提供了核心驱动力。

演讲中，徐霆博士系统阐述了康宁杰瑞的ADC药物技术体系，并着重介绍了双载荷偶联平台的创新价值。其中，糖基定点偶联平台通过“一酶两步法”精准修饰抗体Fc段糖基，显著提高ADC药物的均一性与药代动力学稳定性，并有效降低脱靶毒性；连接子载荷平台（Alphatecan）采用亲水性连接子（Linker）和拓扑异构酶Ⅰ抑制剂（TOPO1i）载荷，进一步提升ADC药物的有效性与安全性；双载荷偶联平台作为康宁杰瑞ADC技术体系中的一大亮点，可在单个抗体上同步偶联两种不同机制的毒素分子，从而有效提高ADC疗效、克服肿瘤异质性和耐药性难题。

技术领先，差异化管线彰显硬核研发实力

依托全链条自主研发平台，康宁杰瑞已建立起具备“同类最佳（BIC）”或“同类首创（FIC）”潜力的产品矩阵。

在后续报告中，徐霆博士深入解析JSKN021项目的开发进展与临床前数据，充分展示了其作为公司最新研发成果的技术代表性。JSKN021是一种靶向EGFRHER3的“2－in－1”抗体偶联药物，具有极佳的成药潜力。该药物通过两个糖基转移酶高效催化，实现两个不同载荷在抗体Fc糖链上的定点定量偶联。经过优化，该工艺过程简单、稳定、高效，所获ADC产物在临床前研究中表现出康宁杰瑞自主技术平台特有的高稳定性与安全性。在不同细胞的动物肿瘤模型中，JSKN021显示出优于同类分子的抑制活性。公司计划于2025年底提交其临床试验申请。

除JSKN021外，公司另有4款双抗ADC药物已进入临床研究阶段，覆盖HER2、TROP2、HER3、PD－L1、αvβ6、EGFR等多个关键靶点，展现出高效的平台转化与管线推进能力。

• JSKN003是康宁杰瑞基于HER2双抗开发的第一款ADC，采用糖基定点偶联技术实现药物抗体比（DAR）为4的均一结构，展现出较同类ADC药物更好的血清稳定性、更低的血液学毒性、更强的肿瘤抑制性与旁观者杀伤效应。目前，JSKN003已开展HER2阳性乳腺癌、全人群铂耐药卵巢癌、HER2低表达乳腺癌及HER2阳性结直肠癌等多项注册临床研究，并已获得中美多项突破性治疗药物、孤儿药及快速通道资格认定，预计将于2026年提交首个上市申请。
  
  
• JSKN016是一种靶向TROP2与HER3的双抗ADC，利用单域抗体和双抗平台开发、经糖基定点偶联技术实现DAR为4的稳定结构。JSKN016已在多种实体瘤中展现出优异的疗效，安全性良好，血液学毒性很低。
  
  
• JSKN022是全球首个进入临床的PD－L1αvβ6双抗ADC，通过抗体定向进化获得双功能单域抗体并经糖基定点偶联实现精准构建。JSKN022可同时阻断PD－L1PD－1通路与αvβ6介导的TGFB13生成，激活免疫反应并改善肿瘤免疫微环境，目前正在中国开展Ⅰ期临床研究。

多维突破，引领ADC临床价值全面跃升

凭借系统性、平台化的创新引擎，康宁杰瑞不断拓展ADC药物的开发边界，致力于为全球患者提供更具临床价值的治疗选择。徐霆博士介绍，公司的研发策略紧密围绕三大主要方向展开：

• 疗效与安全性的双重突破：在保持卓越疗效的同时，显著提升药物安全性，推动ADC药物在一线治疗及围手术期等早期场景中的应用。
• 应对肿瘤异质性与耐药挑战：着力攻克肿瘤异质性与耐药难题，布局适用于肿瘤慢病化管理的ADC方案，延长患者生存期的同时优化给药方式以改善患者生活质量。
• 联合疗法的多维探索：推进ADC药物与免疫治疗（IO）、酪氨酸激酶抑制剂（TKI）、T细胞接合剂（TCEs）及标准化疗（如多西他赛、卡铂和紫杉醇）的联合应用，拓展治疗窗口，构建多元化临床解决方案。

面对日益激烈的行业竞争，康宁杰瑞聚焦四大技术支点构筑差异化优势：在药物开发尤其是双抗ADC药物的开发中充分利用抗体的功能；探索具有新型作用机制的毒素载荷；开发具有合适连接子的多载荷ADC；提高有效载荷在肿瘤组织中的特异性释放。

四大支点相互支撑、协同演进，共同构成康宁杰瑞在ADC领域的竞争优势，也指引着行业未来的发展方向从“末线急救”到“早期治疗与慢病管理”，从单药治疗到联合策略，帮助患者获得更长生存时间、享有更高质量的生活。

结语

基于系统化的技术平台与清晰的研发战略，康宁杰瑞正加速推动创新理念向临床价值的转化。从JSKN003双靶点设计展现卓越疗效，到JSKN016以优异安全性拓宽治疗窗；从JSKN022开创免疫微环境调节新模式，到JSKN021以双载荷策略破解肿瘤异质性难题每一个产品都承载着公司对临床需求的深刻洞察与技术创新的前瞻布局。

随着这些创新分子在临床阶段的持续推进与关键数据的陆续读出，康宁杰瑞不仅为肿瘤患者带来了新的希望，也推动着整个ADC领域向更安全、更有效、更精准的方向演进。在“立足临床需求和差异化创新，开发具有国际竞争力的抗肿瘤新药”战略指引下，康宁杰瑞正以平台化的创新实力与国际化的开发视野，在全球ADC舞台上展示中国生物制药的硬核实力。

关于康宁杰瑞

康宁杰瑞是一家以创新驱动、聚焦肿瘤治疗领域的生物制药公司。2019年12月12日，公司在香港联交所主板上市（股票代码：9966.HK）。

康宁杰瑞依托自主研发的单域抗体、双特异性抗体、糖基定点偶联、连接子载荷、双载荷偶联及高浓度皮下制剂等核心技术平台，构建了具有差异化创新和国际竞争力的产品矩阵，覆盖抗体偶联药物（ADC）、双抗及单域抗体等前沿领域。

公司已有1款产品获批上市，恩沃利单抗注射液KN035（商品名：恩维达^®，全球首个皮下注射PD－（L）1抑制剂），在肿瘤治疗的便捷性和可及性上做出了重大突破；HER2双抗KN026（安尼妥单抗注射液）针对二线及以上HER2阳性胃癌的上市申请已获国家药品监督管理局（NMPA）受理；4款双抗ADC药物已进入临床阶段，并且正快速推进以双载荷ADC为代表的下一代ADC新药管线。目前公司已与石药集团、ArriVent、Glenmark等合作方达成多项针对产品或技术平台的战略合作。

“康达病患，瑞济万家”。康宁杰瑞致力于解决未满足的临床需求，开发高效、安全、具有全球竞争优势的抗肿瘤药物，以“中国智造”的抗癌方案惠及全球患者。

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