美国旧金山和中国苏州2025年9月18日 美通社 －－ 信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢及心血管、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司，宣布其合作伙伴 Ollin 公布了IBI324（Ollin 研发代码：OLN324）的临床进展。
IBI324（OLN324）是一款更高效价、更高摩尔剂量的血管内皮生长因子（VEGF） 血管生成素 － 2（Ang2）双特异性抗体，目前正处于临床Ib 期开发阶段，适应症为湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）和糖尿病黄斑水肿（DME）分别是导致老年人和劳动年龄人群视力丧失的首要原因。
JADE 研究是一项在美国开展的随机Ib 期概念验证 （PoC） 临床试验，旨在评估 OLN324 与法瑞西单抗（faricimab）在解剖学指标和疗效持久性方面的潜在差异。Ollin 已完成 JADE 研究的入组工作，该研究共纳入约 150 名受试者（wAMD或DME）。预计该研究的初步结果将于 2026 年第一季度公布。
在抗 VEGF 疗法已证实的核心疗效基础上，OLN324 相较于当前市场主流药物法瑞西单抗，具有显著更高的抗 Ang2 效价，同时采用更小的蛋白分子形式，这使得 OLN324 具备成为 “同类最优”（best－in－class）疾病控制药物的潜力。为实现更广泛的靶点覆盖及延长治疗持久性的潜在目标，OLN324 的临床试验采用了高于法瑞西单抗的摩尔剂量。这些特性使 OLN324 有望成为具有差异化优势的一线标准治疗方案。
美国视网膜顾问集团（Retina Consultants of America）研究主席、Ollin 科学顾问委员会成员 Charles C. Wykoff 医学博士表示：“VEGF 和 Ang2 在推动湿性年龄相关性黄斑变性和糖尿病黄斑水肿发生发展的血管病变过程中均发挥着重要作用。与单纯抑制 VEGF 相比，双靶点抑制有望更好地改善解剖学治疗结局，并实现更持久的疾病控制。美国食品药品监督管理局批准的首款 VEGFAng2 抑制剂法瑞西单抗的临床应用情况表明，视网膜专科医生和患者对通过作用于多种疾病驱动因素以改善治疗结局的新型药物抱有浓厚兴趣。目前，患者在临床治疗方面仍有显著的未被满足需求，存在进一步改善的空间。Ollin 开展的临床Ib 期研究从一开始就聚焦于探索 OLN324 相较于法瑞西单抗的潜在差异化优势。”
信达生物制药集团综合管线首席研发官钱镭博士表示：“我们对合作伙伴 Ollin 推动下的 OLN324（IBI324）研发进展感到振奋，尤其是 JADE Ib 期临床试验成功完成入组 这是一个重要里程碑，充分验证了双方的紧密合作成果。作为新一代 VEGFAng2 双特异性抗体，OLN324（IBI324）有望在解剖学治疗结局和疗效持久性方面优于法瑞西单抗等现有标准治疗药物。信达生物将继续与 Ollin 保持协同，加快 OLN324 的研发进程，推动这一急需的治疗方案在全球范围内上市。”
在一项已完成的 临床I期单剂量及多剂量递增研究中，IBI324（OLN324）显示出改善糖尿病黄斑水肿患者视力和解剖学指标的潜力，且安全性良好。IBI324（OLN324）由信达生物自研，目前正与 Ollin 合作进行开发。
About Ollin
Ollin Biosciences™成立于 2023 年，是一家处于临床研发阶段的生物制药企业，核心业务聚焦于获取并开发针对致盲性眼病的 “疾病领域最优（best－in－disease）” 疗法。依托差异化的研发管线、世界顶尖的专业团队及实力雄厚的投资方联盟，Ollin Biosciences™正不断突破眼科领域的技术边界，重新定义该领域的发展可能。如需了解更多详情，可访问公司官网：www.ollin.bio。
关于信达生物
“始于信，达于行”，开发出老百姓用得起的高质量生物药，是信达生物的使命和目标。信达生物成立于2011年，致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物，让我们的工作惠及更多的生命。公司已有16个产品获得批准上市，它们分别是信迪利单抗注射液（达伯舒®），贝伐珠单抗注射液（达攸同®），阿达木单抗注射液（苏立信®），利妥昔单抗注射液（达伯华®），佩米替尼片（达伯坦®），奥雷巴替尼片（耐立克®）， 雷莫西尤单抗注射液（希冉择®），塞普替尼胶囊（睿妥®），伊基奥仑赛注射液（福可苏®），托莱西单抗注射液（信必乐®），氟泽雷塞片（达伯特®），匹妥布替尼片（捷帕力®），己二酸他雷替尼胶囊（达伯乐®），利厄替尼片（奥壹新®）和替妥尤单抗N01注射液（信必敏®）和玛仕度肽注射液（信尔美®）。目前，同时还有2个品种在NMPA审评中，4个新药分子进入III期或关键性临床研究，另外还有15个新药品种已进入临床研究。
公司已与礼来、罗氏、赛诺菲、Incyte和MD Anderson 癌症中心等国际合作方达成30多项战略合作。信达生物在不断自研创新药物、谋求自身发展的同时，秉承经济建设以人民为中心的发展思想。多年来，始终心怀科学善念，坚守“以患者为中心”，心系患者并关注患者家庭，积极履行社会责任。公司陆续发起、参与了多项药品公益援助项目，让越来越多的患者能够得益于生命科学的进步，买得到、用得起高质量的生物药。截至目前，信达生物患者援助项目已惠及17余万普通患者，药物捐赠总价值34亿元人民币。信达生物希望和大家一起努力，提高中国生物制药产业的发展水平，以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。
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2.雷莫西尤单抗注射液（希冉择®）、塞普替尼胶囊（睿妥®）和匹妥布替尼片（捷帕力®）由礼来公司研发 |
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