上海2025年9月5日 美通社 －－ 近日，复妥宁^®（枸橼酸伏维西利胶囊）的首张处方由复旦大学附属肿瘤医院、中国医学科学院肿瘤医院、浙江大学医学院附属第一医院、安徽医科大学附属第一医院、山东省肿瘤医院、上海市第十人民医院、南京鼓楼医院、青岛大学附属医院等十多家医院在全国各地陆续开出。该款CDK46抑制剂联合氟维司群用于既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子2（HER2）阴性的复发或转移性成年乳腺癌患者。复妥宁^®是一款复星医药成员企业锦州奥鸿药业有限责任公司（以下简称“奥鸿药业”）拥有自主知识产权的创新型小分子CDK46抑制剂，其在中国的商业化推广由复宏汉霖负责。

复宏汉霖首席商务官兼高级副总裁余诚先生表示：“此次首批发货标志着复妥宁^®正式进入商业化阶段，全面供应全国市场。依托自身成熟的商业化体系，我们将全力推动复妥宁^®的市场准入与终端覆盖，不断提升药品可及性，让更多患者早日从创新治疗中获益。”

乳腺癌是全球及中国女性最常见的恶性肿瘤。HR阳性HER2阴性是乳腺癌中最常见的亚型，约占所有乳腺癌的65－70％ ^【1】。以内分泌治疗为基础的综合方案是该亚型的标准治疗，显著改善了患者预后^【2】，但30％～50％的患者在治疗中会发生内分泌耐药，最终导致疾病复发或转移^【3】。研究发现，该类乳腺癌细胞的增殖高度依赖CDK46通路，CDK46抑制剂可通过特异性抑制CDK46激酶活性，抑制增殖并诱导肿瘤细胞凋亡。

复妥宁^®是一种口服、强效、高选择性、具有全新结构的CDK46抑制剂，于2018年被列入国家“重大新药创制”科技重大专项。该药物可显著延长患者的中位无进展生存期，降低疾病进展风险，且整体安全性可控。9月1日，奥鸿药业于辽宁锦州顺利完成复妥宁^®首批发货。随后，复宏汉霖积极规划商业渠道与供应链管理，在公司全资子公司汉霖医贸的高效运作和战略合作经销商的紧密配合下，复妥宁^®迅速发往全国各地，以最快速度入库上架，覆盖29个省份44座城市。

乳腺癌是复宏汉霖重点布局的核心治疗领域。公司已建立覆盖乳腺癌全病程、全分子亚型的多元化产品管线，通过自建商业化团队和携手海外合作伙伴，组建了覆盖全球的商业化网络，持续释放乳腺癌管线的商业价值。公司组建了逾600人的乳腺癌产品商业化团队，不仅全面覆盖了市场准入、渠道拓展、医学推广等关键环节，更凭借精细化运营和智能化管理，实现行业领先的商业化效率。目前，公司核心产品曲妥珠单抗汉曲优^®（美国商品名：HERCESSI™，欧洲商品名：Zercepac^®）已在全球50多个国家和地区获批上市，并进入中国、英国、法国、德国等多个国家的医保目录；HER2阳性早期乳腺癌强化辅助治疗药物汉奈佳^®（奈拉替尼）可与汉曲优^®形成序贯治疗降低复发风险；帕妥珠单抗生物类似药HLX11的上市申请也已获中美欧监管机构受理，有望下半年在美国获得批准，与汉曲优^®联用实现双靶协同增效；公司自主研发的新表位抗HER2单抗HLX22正在HER2低表达HR阳性乳腺癌患者中开展II期临床研究。同时，依托强大的创新技术平台，以及通过与合作伙伴的创新协同，复宏汉霖加速ADC、小分子靶向药物等多元化分子的研发进程，布局新型内分泌疗法拉索昔芬片HLX78、KAT6AB抑制剂HLX97、LIV－1靶点ADC HLX41、HER2xHER2双表位ADC HLX49等高潜创新分子。未来，复宏汉霖将继续聚焦未被满足的临床需求，加速推进乳腺癌全线治疗方案的落地，切实提升患者生存质量及长期获益。

参考文献

关于复妥宁

复妥宁^®（枸橼酸伏维西利胶囊）是一款创新型小分子CDK46 抑制剂，于2025年5月正式获得国家药品监督管理局（NMPA）上市注册批准，联合氟维司群用于既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子 2 （HER2） 阴性的复发或转移性成年乳腺癌患者。该产品在中国的商业化推广由复宏汉霖负责。