- WuXia293Stable平台具备显著优势，可大幅提升蛋白表达量，实现人源糖基化，还能最大化地降低或避免复杂难表达分子中常见的蛋白质截短或断裂问题，从而显著提升产品质量。
- WuXia293Stable 细胞株在长期传代培养期间，始终保持稳定的表达水平与产品质量，助力实现不同规模的临床和商业化生产。
上海2025年8月11日 美通社 －－ 全球领先的合同研究、开发和生产（CRDMO）服务公司药明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）今日宣布推出全新的 WuXia293Stable平台。该平台利用HEK293细胞，可稳定表达复杂药物分子，显著提升细胞株表达量、稳定性和产品质量，从而进一步强化CMC开发和生产优势，为结构和功能更为复杂的创新药研发及生产提供高效解决方案。
长期以来，CHO 细胞被广泛应用于重组蛋白表达，在表达量、可开发性和可生产性方面表现优异。然而，面对结构和功能更为复杂的分子，CHO细胞表达平台也会遇到难以匹配的挑战，不仅表达量低，由于CHO细胞中特有的宿主细胞蛋白，还容易出现蛋白质截短或断裂问题，严重影响产物的质量和有效性。相比之下，HEK293 细胞在复杂分子表达方面独具优势，在实现高表达量的同时能最大化地降低或避免蛋白质截短或断裂风险。
药明生物依托其专有的 HEK 293 宿主细胞株成功开发了WuXia293Stable平台。该平台衍生于药明生物成熟的高产哺乳动物细胞株构建系列平台WuXia™，不仅与WuXia™平台工艺全面兼容，还延续了WuXia™平台高产量、高质量和高稳定性等卓越性能，实现稳健的细胞生长和平衡的细胞代谢。
WuXia293Stable的单克隆抗体分批补料表达量高达 5.0克 升，同时产物纯度得到显著提升。在细胞培养规模上，该平台具备高度灵活性以满足不同阶段的研发需求。值得一提的是，WuXia293Stable 细胞株在长期传代培养过程中，始终保持稳定的表达水平和高质量，在分批补料培养模式下，可实现2000 升规模的临床和商业化生产，灌流培养模式下也能实现1000 升的规模。除此之外，药明生物还配套推出针对WuXia293stable 平台的细胞库检测服务和病毒清除验证服务，真正实现一站式的CMC解决方案。
WuXia293Stable平台的推出，进一步增强了药明生物WuXia™系列平台的服务能力。除WuXia293Stable以外，WuXia™平台已衍生出WuXiaADCC Plus™和WuXia RidGS™等细胞株构建平台，满足客户多元化的需求。
药明生物首席执行官陈智胜博士表示：“很高兴看到WuXiaTM细胞株构建系列平台再添一员。WuXia293Stable 平台将为前沿创新疗法研发提供高效、优质的解决方案，也是我们践行‘让天下没有难做的生物药‘愿景的切实成果。该平台还彰显了药明生物以技术创新为驱动，持续响应生物制药行业多样化需求，全方位赋能客户，加速推动创新生物药惠及全球患者的坚定承诺。”
关于WuXia™细胞株构建系列平台
WuXia™是药明生物开发的高产哺乳动物细胞株构建系列平台，产量最高可达11gL。该系列平台已获得全球药品监管机构的认可，截至2024年已开发超过1000个表达单克隆抗体、双特异性抗体、融合蛋白、酶和其他重组蛋白的细胞株，用于临床和商业化生产。
WuXia™系列平台目前包括：WuXiaADCC Plus™，用于开发和生产无岩藻糖基化抗体，以增强抗体依赖性细胞介导的细胞毒性（ADCC）效应；WuXia RidGSTM，用于非抗生素筛选的细胞株开发；以及最新的WuXia293Stable，基于 HEK293 细胞系，赋能复杂药物分子研发与生产。WuXiaTM系列平台持续拓展，以满足全球客户的多元化需求。