深圳2025年4月25日 /美通社/ -- 4月25日晚，深圳微芯生物科技股份有限公司（以下简称"微芯生物"，股票代码：688321.SH）发布2024年度报告及环境、社会和治理（ESG）报告。报告期内，公司营收持续增长，降本增效成效显著。公司实现营业收入6.6亿元，同比增长26%；经营现金流扭亏，实现净流入7613万元。
基于极具前瞻性的差异化战略布局与对长期价值的坚守，公司在审慎评估现有临床资产后，通过聚焦具有全球价值的差异化分子，在平衡效率与风险的基础上加速开发，以应对更具挑战的行业环境。同时，公司积极践行ESG理念，在社会责任履行与环境保护领域持续推进，为公司的长期发展奠定坚实基础。
核心产品潜力凸显，临床价值获国际认可
1 西达本胺（爱谱沙®）：独家重磅新适应症，打造第二增长曲线
西达本胺2024年营收5.0亿元，同比增长7%。在外周T细胞淋巴瘤（PTCL）领域，西达本胺连续八年成为CSCO指南中复发/难治性PTCL（R/R PTCL）唯一全人群I级推荐1A类证据药物。上市10年以来，西达本胺积累了丰富的临床证据，并在多个真实世界研究中验证其疗效，成为PTCL的"金标准"药物。
2024年4月，西达本胺联合R-CHOP一线治疗弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）适应症获批，突破近20年来 DLBCL一线治疗CR率的治疗瓶颈。同年6月，该治疗方案的III期DEB研究期中分析结果入选2024 ASCO年会LBA摘要（Late Breaking Abstract），并以口头报告形式公布。12月，该适应症被纳入国家医保目录，成为医保内一线治疗DLBCL的唯一口服新药。凭借一系列突破性成果，产品在血液瘤市场的领先地位得到进一步巩固。
2 西达本胺+IO：表观遗传协同免疫抗肿瘤
由中山大学肿瘤防治中心徐瑞华院长主导的IIT II期研究CAPability-01显示，西达本胺+贝伐珠单抗+信迪利单抗治疗三线MSS/pMMR型mCRC（约占总人群的95%，免疫治疗不佳）的疗效显著优于现有治疗方案。MSS/pMMR mCRC作为经典冷肿瘤，对免疫治疗响应低，是全球临床治疗的难题。因此，CAPability-01研究成果荣登全球顶尖学术期刊《Nature Medicine》（IF=82.9），并获得社会广泛关注。该方案已被药审中心纳入"突破性治疗品种"，并被纳入CSCO指南注释引用。目前，西达本胺结直肠癌III期临床入组顺利推进中。
3 西格列他钠（双洛平®）：医保原价续约，自营+招商双驱动
作为微芯生物在代谢疾病领域的首款产品，西格列他钠上市3年获批2个适应症，2024年营收1.4亿元，同比增长232%；年度累计销量达到245.50万盒，覆盖近2800家医疗机构和3722家药店，市场渗透力持续增强。报告期内，公司收回西格列他钠19个省份的推广权益，通过自营团队抢占学术高地，招商团队下沉基层市场，并以原价续约国家医保目录（协议期至2026年12月31日），为产品放量注入新动能。
4 西格列他钠"糖肝共管"：瞄准合并脂肪肝患者的空白市场
2024年，尤红教授在美国肝脏研究学会（AASLD）年会上，以口头报告形式公布了西格列他钠治疗代谢相关脂肪性肝炎（MASH）II期临床研究的显著疗效数据。研究显示，治疗18周即可快速起效，超70%患者肝酶恢复正常，肝脏脂肪含量最高降幅达40%，这一成果迅速引发行业高度关注。
脂肪肝是糖尿病的重要合并症，但目前在中国仍无药物获批，面对糖尿病与脂肪肝共病管理这一拥有7700万潜在患者的市场，西格列他钠凭借"降糖、调脂、护肝、安全性高"的多重获益，展现出独特的治疗潜力。公司将基于产品"糖肝共管"的突出优势，持续丰富产品在降糖、胰岛素增敏、血脂调节、抗炎、抗纤维化等多方面的临床证据，致力于将其打造为代谢性疾病综合治疗的基础用药。目前，该产品已被写入《内科学》并获得《中国糖尿病防治指南（2024版）》等权威指南的认可。
研发创新持续投入，AI+赋能管线推进
2024年，微芯生物研发投入3.4亿元，占营收51%，在保持可持续研发投入的同时，通过AI技术深度应用赋能，提升研发效能。报告期内，公司口服抗肿瘤小分子PD-L1拮抗剂CS23546和针对自身免疫性疾病TYK2变构抑制剂CS32582的I期临床试验进展积极。透脑性多靶点蛋白激酶抑制剂CS231295及抗乙肝病毒新药HBV核衣壳组装调节剂CS12088亦进入临床研究阶段，进一步丰富公司在肿瘤、自身免疫、抗病毒等核心领域的管线布局。
在知识产权领域，截至2024年末，公司在全球范围内累计申请发明专利700余项，累计获得授权200余项，年度新增申请81项、授权42项。
产业布局深化 管理精进增效
报告期内，微芯生物积极建设先进产能，加快发展新质生产力。新建彭州微芯药业原创新药生产基地，聚焦西格列他钠扩产及未来管线生产保障。截至报告期末，该项目已启动建设，被定位为集团创新药制造"新引擎"。
集团治理方面，公司顺利完成董监高换届，进一步完善职业经理人体系，为公司的长期发展提供了坚实的治理保障。公司聘任黎建勋先生为公司联席总经理，升任佘亮基先生为公司高级副总裁。黎先生自公司成立以来已在公司财务系统、成都微芯担任重要职务。公司组建集团商业板块，佘亮基先生将协助总经理管理商业化板块业务，统筹肿瘤产品事业部、代谢病产品事业部、商业与市场准入系统。以上举措将进一步提升公司的能效与管理精细化水平。
微芯生物董事长兼总经理鲁先平博士表示："过去一年，尽管全球生物科技行业仍在低谷震荡，但我们也欣喜地看见了中国创新药国际化的迅猛发展。行业进步让我们备受鼓舞，也促使我们重新审视公司战略布局。作为致力于差异化创新的企业，在国家对‘硬科技'‘真创新'的支持下，我们将更加聚焦具有全球价值的差异化分子，坚守临床需求导向，在平衡效率与风险的前提下，加速临床开发、商业推广与国际化进程以应对更具挑战的行业环境。"