- 司美格鲁肽2.4mg（商品名：诺和盈®）可使超重或肥胖且已确诊心血管疾病（CVD）但无糖尿病的患者总体心血管事件发生风险降低22%。1
- 肥胖症可直接导致心血管疾病发病率、死亡率和卒中风险上升，其中约三分之二的与肥胖相关的死亡与心血管疾病相关。2,3
- 此次分析基于SELECT研究的结果，SELECT是首个验证肥胖症治疗药物可改善心血管结局的试验。4
北京2025年4月3日 /美通社/ -- SELECT试验的最新二次分析结果显示，与安慰剂相比，司美格鲁肽2.4mg（诺和盈®）在超重或肥胖且已确诊心血管疾病但无糖尿病的患者中，可显著降低总体心血管事件负担。1这些数据结果在第74届美国心脏病学会科学年会暨博览会（ACC 2025，3月29日至31日在伊利诺伊州芝加哥市举行）上公布。这些结果为SELECT心血管结局试验的现有证据提供了补充，并进一步提供了在首次发生心血管事件后使用司美格鲁肽2.4mg获益的相关数据。1
这些研究结果具有重要意义。大多数心血管结局试验的主要分析通常仅评估首次心血管事件，而肥胖症患者是心血管疾病高风险群体，可能会在一定时间内经历多次心血管事件。因此，仅分析首次心血管事件无法完全反映肥胖症对健康的长期负担及患者面临的损伤或过早死亡风险。1,5
在SELECT试验的此项预设二次分析中，与安慰剂相比，司美格鲁肽2.4mg可使主要不良心血管事件（MACE）的首次发生风险降低20%（HR: 0.80; 95% CI 0.73–0.87; P<0.001），并使总体（首次及后续）心血管事件发生风险降低22%（MR: 0.78; 95% CI 0.70–0.86; P<0.001）。[*]1此外，与安慰剂相比，司美格鲁肽2.4mg可使总体心脏病发作风险降低31%（MR 0.69; 95% CI 0.58–0.82; P<0.001），总体冠状动脉血管重建风险降低26%（MR: 0.74; 95% CI 0.65–0.84; P<0.001），共同推动了总体心血管事件风险下降。1
此项分析共纳入17,604名受试者，平均随访时间39.8个月，共计发生3,031例心血管事件，其中，1,947例（64%）为首次事件，1,084例（36%）为后续事件。1在首次心血管事件中，冠状动脉血管重建的比例为27.2%，心脏病发作的比例26.2%；而在后续心血管事件中，冠状动脉血管重建的比例为72.9%，心脏病发作为10.3%。1
总体而言，SELECT研究的最新次要分析结果表明，在超重或肥胖且已确诊心血管疾病但无糖尿病的患者中，司美格鲁肽2.4mg显著降低了首次、后续及总体心血管事件风险。1这进一步印证了司美格鲁肽2.4mg在已证实的健康获益外，还具有降低心血管风险的潜力。4,6-16
关于肥胖症与心血管疾病
肥胖症是一种慢性疾病，可直接导致心血管发病率、死亡率及住院风险增加，17,18肥胖相关的死亡有三分之二与心血管疾病相关。2,3肥胖还与高血压、慢性肾病和炎症等多种风险因素有关。19对于已患有心血管疾病的超重或肥胖患者而言，及时的干预至关重要，以降低包括心脏病发作和卒中在内的MACE的残余风险。5尽管治疗手段不断进步，但针对肥胖相关疾病的有效治疗方案仍存在巨大的未被满足的需求。20
关于SELECT研究
SELECT是一项国际性随机、双盲、平行分组、安慰剂对照试验，旨在评估司美格鲁肽2.4mg和安慰剂结合标准治疗在超重或肥胖且已确诊心血管疾病但无糖尿病病史的人群中预防MACE的有效性。9被纳入试验的人群年龄≥45岁、BMI≥27 kg/m2，最长随访时间达到5年。9
SELECT试验的主要目标是证实与安慰剂相比，司美格鲁肽2.4mg在降低3点MACE（包括心血管死亡、非致死性心脏病发作（心肌梗死）或非致死性卒中）发生率方面的优效性。4关键的次要目标是比较司美格鲁肽2.4mg相较于安慰剂在死亡率、心力衰竭、心血管风险因素（包括糖代谢、体重和肾功能）方面的疗效4。
SELECT研究于2018年启动，共招募了17,604名成人受试者，在41个国家和地区的800多个研究中心开展了研究。
SELECT研究的主要研究结果已于2023年11月在美国心脏协会科学年会上公布，并发表于《新英格兰医学杂志》（NEJM）。4迄今为止，SELECT研究已衍生出多个数据集和次要分析，相关研究结果已在多个心血管、肾脏及代谢疾病相关的科学大会上发布，相关成果也已发表于众多权威医学期刊4,10-16。
参考文献
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4. Lincoff MA, Brown-Frandson K, Colhoun HM, et al. Semaglutide and Cardiovascular Outcomes in Obesity without Diabetes. N Engl J Med. 2023;389:2221-2232. |
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20. Rigopoulos AG, Bakogiannis C, de Vecchis R, et al. Acute heart failure: An unmet medical need. Herz. 2019; 44:53-55. |
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[*]研究所定义的"扩大的MACE综合结局"包括心血管死亡、心脏病发作、卒中、冠状动脉血管重建或因不稳定型心绞痛住院。 |
关于诺和诺德
诺和诺德公司成立于1923年，是一家全球领先的生物制药公司，总部位于丹麦。立足于在糖尿病领域的百年传承，我们的使命是驱动改变，携手战胜严重慢性疾病。为达成这一目标，我们引领科研突破，扩大公司药物可及性，并致力于预防及最终治愈疾病。诺和诺德在全球80个国家和地区拥有约7.63万名员工，向全球约170个国家和地区提供产品和服务。诺和诺德中国官方网站：http://www.novonordisk.com.cn
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