苏州2026年11月14日 美通社 －－ 今日，中国自主研发的1类新药安煦^®（罗伐昔替尼片）纳入最新《2026年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》（以下简称“新版医保药品目录”）。本次，赛诺菲共有六款创新药物及新增适应症纳入新版医保药品目录和《2026年商业健康保险创新药品目录》。

作为“全球首创”的JAKROCK双靶点抑制剂¹，罗伐昔替尼片以机制创新回应骨髓纤维化未满足的抗纤维化治疗需求。该创新疗法自2026年2月获批＊以来，在不到一年时间内完成在华获批、商业上市和纳入医保药品目录的“三级跳”，不仅让更多符合指征的中国患者持续获得创新治疗，未来还有望推动中国创新走向全球。

苏州大学附属第一医院血液科主任、国家血液系统疾病临床医学研究中心主任、中华医学会血液学分会第十一届主任委员吴德沛教授表示：“《医药工业发展‘十五五’规划》明确将生物医药打造为国家新兴支柱产业，在此背景下提升本土医药创新能力、打通成果转化与临床应用全链条，是推动医药产业高质量发展的重要方向。罗伐昔替尼片凭借中国原研、全球首创的JAKROCK双靶点机制，快速实现从临床认可到患者可及再到支付保障的完整跨越，彰显我国在恶性血液疾病领域不断增强的源头创新与成果转化能力。让中国创新率先惠及中国患者，并以临床价值走向全球，将助力我国医药创新从‘跟跑’迈向‘领跑’，为健康中国建设注入新动能。”

骨髓是人体生成血细胞的重要场所。骨髓纤维化是一种罕见的恶性血液疾病，其特征是骨髓中的正常造血组织被增多的纤维组织逐步取代，患者的造血功能遭到破坏，继而出现血细胞减少、脾脏肿大、全身不适等各种症状²。

由于起病隐匿、症状复杂，多数骨髓纤维化患者在中高危阶段确诊，中危－2和高危患者约占49％－74％^3,4，中位生存期仅2－4年⁶。部分患者面临着较高的急性髓系白血病转化风险，转化后累计死亡比例可高达95％，且中位生存期仅约3.6个月⁵。既往可用药物主要帮助缩小脾脏、缓解相关症状，但对纤维化进程的直接干预仍较为有限，改善乃至逆转纤维化仍是临床亟待突破的方向。

中国临床肿瘤学会（CSCO）监事会监事长、哈尔滨血液病肿瘤研究所所长马军教授表示：“骨髓纤维化程度与患者生存期密切相关，纤维化程度越高，患者预后越差⁶。因此，治疗不仅要改善症状，抗纤维化同样关键。罗伐昔替尼片以JAKROCK双靶点机制兼顾症状控制与抗纤维化，突破现有一线疗法在逆转纤维化方面的临床瓶颈，并已获得《CSCO恶性血液病诊疗指南（2026年）》原发性骨髓纤维化一线治疗Ⅰ级推荐⁷。此次纳入医保，将进一步减轻患者用药负担，提升治疗可及性与用药持续性，让中国原研创新更广泛地转化为中国百姓切实可感的获益。”

中华医学会血液学分会主任委员、华中科技大学血液病研究所所长胡豫教授表示：“当前骨髓纤维化的药物治疗以缓解症状为主，难以针对纤维化进展的核心问题。简而言之，现有治疗能够‘对症’，却难以‘对因’。作为全球首创的JAKROCK双靶点抑制剂，罗伐昔替尼片本次纳入新版医保药品目录具有重要的临床价值。其中，ROCK靶点机制的加入，有望实现对纤维化的逆转。除创新药物进展外，骨髓纤维化规范化诊疗路径的完善和体系建设同样至关重要。如何实现早期筛查、规范诊疗与长期管理的全程覆盖，并将相关能力向更广范围辐射与推广，构建起可供全国乃至全球参考的诊疗蓝本，对于更多患者的长期获益具有关键意义。”

^＊罗伐昔替尼片当前在中国获批适应症为用于中危－2或高危的原发性骨髓纤维化（PMF）、真性红细胞增多症后骨髓纤维化（PPV－MF）或原发性血小板增多症后骨髓纤维化（PET－MF）成年患者的一线治疗

＊＊2026年3月，中国生物制药子公司正大天晴授予赛诺菲在全球范围内开发、生产及商业化罗伐昔替尼片的独家许可。

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