每日一片，任意时间服用，不受饮食饮水限制
研究最高剂量组平均减重12.4kg，约40％患者减重≥15％【1】
上海2026年11月12日 美通社 －－ 礼来中国宣布其穆优达®（奥氟格列隆钙片，以下简称“奥氟格列隆”）获得国家药品监督管理局批准为1类新药上市，适用于在控制饮食和增加运动基础上，用于肥胖或超重并伴有至少一种体重相关合并症的成人体重管理。奥氟格列隆成为国内首个获批用于成人体重管理的口服GLP－1受体激动剂【2】＊，中国也因此成为全球首批批准该药物的国家之一。其成人2型糖尿病适应症正在国家药监局审批过程中。
奥氟格列隆是口服小分子非肽类胰高血糖素样肽 1受体激动剂（GLP－1RA）【3】。该药物每日一片，可在全天任何时间服用，不受饮食和饮水限制【2】,【4】,【5】。
礼来集团副总裁兼总经理德赫兰女士表示：“当前，超重与肥胖症已成为半数中国成人需要面对的健康现实【6】。对于需要长期体重管理的患者而言，给药方式是影响依从性的重要因素之一。得益于国家政策支持和高效的审评审批体系，奥氟格列隆实现了全球同步研发、同步递交，让中国患者能够更早获得这一创新疗法，也为在用药方式上有不同考量的人群提供了多样化的新选择。在代谢疾病领域，礼来正不断丰富从注射到口服的治疗选择，持续探索满足患者多样化需求的创新方案。”
礼来全球高级副总裁、礼来中国药物开发及医学事务中心负责人王莉博士表示：“围绕奥氟格列隆，礼来已在全球完成了8项针对肥胖及2型糖尿病的3期临床研究，累计入组患者逾万人。其中，中国患者参与了6项全球多中心研究，为评估该药在中国人群中的有效性与安全性提供了重要依据，也体现了中国在全球创新药研发中的参与深度不断提升。未来，礼来将持续深化在代谢性疾病领域的研发布局，致力于探索以患者为中心的多元化治疗方案，以适配不同患者在不同病程阶段的需求。”
奥氟格列隆的中国主要研究者、北京医院•国家老年医学中心郭立新教授分析：“肠促胰素类药物自上市已有约20年，其在糖尿病、体重管理及其他慢性代谢性疾病中的疗效与安全性已得到充分验证【7】【8】，然而慢性疾病的长期管理仍面临诸多现实挑战，患者对不同给药方式的需求和接受程度也存在差异。在此背景下，口服GLP－1RA给药方案有望进一步丰富临床治疗选择。”
在临床研究中，奥氟格列隆展现出代谢相关指标的积极改善。在肥胖症人群ATTAIN 1临床研究中，接受最高剂量奥氟格列隆治疗并持续治疗72周的患者平均体重下降12.4公斤，约40％的患者减重超过15％；内脏脂肪减少超过30％，腰围较基线减少最大约11厘米。【9】此外，ATTAIN系列临床研究显示，奥氟格列隆降低了多项心血管代谢风险指标，包括非高密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯和收缩压【9】。在安全性方面，奥氟格列隆与其他GLP－1RA相当；观察到的不良事件以胃肠道反应为主，绝大多数为轻至中度，主要发生于剂量递增期间，并随时间推移逐渐减少；研究中未观察到肝脏安全性信号【9】,【10】。
此前，礼来已宣布计划在未来十年累计投资可高达30亿美元，全面扩展在华供应链产能，推进口服固体制剂的本土生产与供应体系建设。
CMAT－67713
关于奥氟格列隆【1】
奥氟格列隆已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，适用于在控制饮食和增加运动基础上，用于成人肥胖或伴有至少一种体重相关合并症的超重的体重管理。
关于ATTAIN－1和ATTAIN－2临床研究
ATTAIN－1（NCT05869903）是一项为期72周的随机、双盲、安慰剂对照的3期研究，旨在比较各剂量组奥氟格列隆治疗与安慰剂相比，在肥胖或伴有至少一种合并症（高血压、血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停或心血管疾病）但无糖尿病的超重成人中的有效性和安全性。该研究在美国、巴西、中国大陆、印度、日本、韩国、波多黎各、斯洛伐克、西班牙和中国台湾地区共入组了3127名参与者，参与者在健康饮食和运动的基础上，接受不同剂量的奥氟格列隆或安慰剂治疗。该研究的主要目的是证明治疗第72周时，奥氟格列隆组体重较基线的降幅优于安慰剂组。
ATTAIN－2（NCT05872620）是一项为期72周的随机、双盲、安慰剂对照的3期研究，旨在比较各剂量组奥氟格列隆治疗与安慰剂相比，在合并2型糖尿病的肥胖或超重成人患者中的疗效和安全性。该研究在美国、阿根廷、澳大利亚、巴西、中国、捷克、德国、希腊、印度、韩国和波多黎各共入组了超过1600名参与者，参与者在健康饮食和运动的基础上，接受不同剂量的奥氟格列隆或安慰剂治疗。该研究的主要目的是证明治疗第72周时，奥氟格列隆组体重较基线的平均降幅优于安慰剂组。
| 【1】 Sean Wharton, M.D., et al. Orforglipron, an Oral Small－Molecule GLP－1 Receptor Agonist for Obesity Treatment. N Engl J Med. 2025. doi：10.1056NEJMoa2511774 |
| 【2】 奥氟格列隆说明书【2026.11.12】 |
| 【3】 Kansakar U, et al. Int J Mol Sci. 2026－27（3） 1409.＿0929 |
| 【4】 Diabetes Ther （2024） 15：819832 https：doi.org10.1007s13300－024－01554－1 |
| 【5】 Wharton S, Aronne LJ, Stefanski A, Alfaris NF, Ciudin A, Yokote K, Halpern B, Shukla AP, Zhou C, Macpherson L, Allen SE, Ahmad NN, Klise SR； ATTAIN－1 Trial Investigators. Orforglipron, an Oral Small－Molecule GLP－1 Receptor Agonist for Obesity Treatment. N Engl J Med. 2025 Nov 6；393（18）：1796－1806. doi： 10.1056NEJMoa2511774. Epub 2025 Sep 16. PMID： 40960239. |
| 【6】 《肥胖症诊疗指南（2024年版）》（国卫办医政函〔2024〕382号）. 国家卫生健康委办公厅. https：www.gov.cnzhengcezhengceku202410content＿6981734.htm |
| 【7】 度拉糖肽说明书 |
| 【8】 替尔泊肽说明书 |
| 【9】 Sean Wharton, M.D., et al. Orforglipron, an Oral Small－Molecule GLP－1 Receptor Agonist for Obesity Treatment. N Engl J Med. 2025. doi：10.1056NEJMoa2511774 |
| 【10】 Rosenstock J, Yabe D, et al. Efficacy and safety of once－daily oral orforglipron compared with oral semaglutide in adults with type 2 diabetes （ACHIEVE－3）： a multinational, multicentre, non－inferiority, open－label, randomised, phase 3 trial. Lancet. 2026 Mar 21；407（10534）：1147－1160. |
| ＊截止获批时间：2026年11月12日 |
关于礼来公司
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