瑞士巴塞尔2026年10月19日 美通社 －－ 2026巴塞尔生物药大会（Festival of Biologics Basel 2026）汇聚了逾3,000名行业专业人士，共议生物药发展的未来趋势。活动期间，药明生物举办了第三届巴塞尔CRDMO＋ Day，邀请逾100名生物科技和制药行业领袖及专家，围绕一个共同挑战展开深入探讨：如何更快、更稳和更具确定性地推动日益复杂的生物药完成开发、生产与交付。
随着生物药管线从传统单克隆抗体不断拓展至双特异性抗体、抗体偶联药物（ADC）及其他先进分子类型，创新药企需要统筹在分子设计、可生产性、工艺放大及商业化等环环相扣的关键决策。尽早系统考量这些因素，有助于缩短项目周期、降低风险，并提升产品全生命周期的执行效率。
以速度、规模与可预测性推动复杂生物药规模化
生物药行业正迈入复杂性持续提升的新阶段。双特异性抗体、ADC及其他先进分子类型在创新管线中的占比日益提高。
支持创新成果实现规模化，既需要充足产能，也离不开高效执行。到2027年，药明生物年度申报支持能力将提升至300个IND项目，20个BLA项目。目前，公司一体化项目总数达1,064个，其中包括399个同类首创项目；已助力客户获得732项全球IND批准及逾90项上市批准。
药明生物的管线漏斗已充分体现复杂分子快速增长的趋势。2026年上半年新增的169个项目中，71％为双特异性抗体或ADC；其中超过三分之二来自美国和欧洲，凸显市场对高复杂度生物药日益增长的需求。
对创新药企而言，平台创新的价值在于提升早期开发的速度和可预测性。WuXia™ TrueSite定点整合平台目前已应用于70多个项目，克隆平均表达量达8 gL，克隆稳定性接近100％，并显著提升细胞池至克隆阶段的一致性。这些改进可在加快项目迈向IND的同时，大幅降低后续开发风险。
速度已成为生物药开发中的关键战略要素。六年前，药明生物推出基于克隆细胞株的六个月DNA到IND加速解决方案。在显著缩短开发周期的同时，降低后续可比性风险。自推出以来，该平台已应用于66个加速项目，其中6个项目已进入后期开发及商业化生产阶段。
以适配性平台释放多元分子开发潜力
随着分子类型日益多元，选择合适的开发路径和生产平台，正日益成为形成竞争优势的关键。
面对不同分子的特性，开发企业不再采用单一模式，而是日益需要有针对性的平台，以应对特定的生物学、可生产性及工艺放大挑战。
为顺应这一趋势，药明生物的技术能力已从传统哺乳动物细胞表达系统拓展至微生物和HEK293开发平台，可支持酶、细胞因子、抗体片段、纳米抗体、重组蛋白及其他新兴分子类型。
微生物平台是这一能力拓展的典型例证。微生物来源生物药已成为生物药领域中重要且快速增长的组成部分。药明生物已围绕逾140个分子完成3,000余次发酵运行，并具备最高15,000升的商业化工艺放大经验。
依托知识驱动的开发方法，该平台已实现：
- 开发周期缩短30％至50％
- 首次工艺放大成功率超过95％
- 从序列到GMP原液放行仅需约9.5个月
- 从技术转移到BLA的周期由约30个月缩短至最快18个月
该平台也充分体现工艺创新如何提升商业化生产经济效益。在多个项目中，通过工艺优化、放大策略及原材料改进，总成本降幅约达40％至50％。对于准备扩大生产规模的开发的企业而言，这些改进既可增强成本竞争力，也能降低商业化生产的运营负担。
以产品设计提升治疗便捷性与效率
对于许多生物药而言，竞争优势不仅取决于分子本身的性能，也取决于产品设计和给药方式能否更好地满足患者需求、并提升治疗便捷性。
随着医疗体系不断追求更高的便捷性与效率，高浓度制剂、皮下给药及药械组合产品正逐步前移，成为产品开发早期即需考虑的重要战略要素。
目前，药明生物已支持：
- 超过500个制剂处方及制剂工艺项目
- 超过180个高浓度生物药项目
- 超过130个浓度最高达240 mgmL的项目
- 超过30个预充针及药械组合产品项目
WuXiHigh™ 2.0平台可将并行制剂处方筛选数量从8个提升至24个，并实现最高90％的黏度降低。依托这些能力，过去被认为难以进行常规开发和生产的高浓度制剂正逐步成为可能。
创新也正从传统高浓度制剂进一步拓展。新一代超高浓度技术正以最高500 mgmL的蛋白浓度为目标，为下一代皮下和肌肉注射给药开辟新的可能。
透明质酸酶辅助共制剂也已成为快速增长的领域，药明生物目前已支持逾30个相关项目。此类方案可显著缩短给药时间，同时提升患者使用便捷性和产品竞争力。
随着生物药日益复杂、患者需求对产品设计的影响不断加深，制剂开发不再只是开发后端的一个环节，而正成为塑造产品差异化竞争优势的重要战略能力。
将开发实力转化为商业化成功
科学创新只有转化为稳定可靠的商业化供应，才能真正创造价值。
为支持全球客户规划区域供应，并满足未来需求，药明生物在爱尔兰、德国、新加坡、美国和中国运营全球生产网络，规划生物反应器总产能超过60万升，其中约一半位于中国以外地区，为构建更具韧性的全球供应体系提供支持。
公司在商业化生产方面已取得以下成果：
- 100％PPQ项目成功率
- 累计交付逾2,600批原液，成功率达98.7％
- 累计交付逾2,670批制剂，成功率达99.6％
随着生物药项目迈向商业化，技术转移正成为衔接开发进度与商业化生产准备的关键环节。药明生物已完成逾220个转入技术转移项目，覆盖10余种宿主细胞系及多类分子。加速项目中，从技术转移到GMP原液生产细胞复苏最快可缩短至三个月内，其中10多个项目在两个月内完成。
药明生物的前瞻性“全球双厂”解决方案，为客户的全球供应带来更高灵活性和韧性，并为跨基地拓展商业化生产提供经验证的可靠路径。多个商业化产品已成功先在中国上市，随后拓展至爱尔兰生产；第二生产基地最快可在一年内完成PPQ，在保持产品可比性的同时，部分项目还实现了工艺性能提升和成本降低。
商业化工艺优化仍是创造价值的重要驱动力。在多个商业化项目中，工艺优化创新已实现：
- 表达量最高提升450％
- 生产成本最高降低80％
- 通过培养基及工艺改进，生产效率最高提升200％
药明生物创造的客户价值并不局限于生产环节。药明生物CRDMO平台服务的项目中已实现140宗并购及42家客户企业上市，充分体现了可靠执行能够帮助客户在企业发展的关键阶段推进核心资产并创造更大价值。
以数字化能力提升可预测性
随着生物药日益复杂，将数据转化为可执行洞察，正成为降低不确定性、提升可预测性的关键。
药明生物正将数字化能力融入开发、生产、质量管理及客户协作等环节，以提高信息透明度、加快决策并强化项目执行。
依托互联数据环境，数字化平台可支持技术转移、生产规划、偏差调查、工艺监测及客户协作。其中包括PatroLab™数字化生产平台，旨在提升工艺可视性、降低风险、增强工艺放大一致性并提高商业化生产的稳健性。该平台并非在波动发生后被动应对，而是帮助团队更早识别工艺漂移，将生产波动转化为更可预测的商业化表现。
药明生物向数字化原生CRDMO模式转型，通过融合科学专业能力、生产知识和互联数据，推动项目执行更加高效，更具可预测性，最终实现更高透明度、更早风险识别，并提升产品全生命周期的确定性。
以一体化模式推动生物药成功
2026药明生物巴塞尔CRDMO＋ Day传递出一项清晰信息。
随着生物药复杂度不断提升，企业所需要的已不只是单项技术、生产设施或彼此割裂的服务提供商，而是能够在统一框架下贯通发现、CMC、生产、制剂开发、数字化及商业化供应的一体化CRDMO模式，从而减少环节交接，并在产品全生命周期实现更快获取完整信息，并据此作出及时、更准确的决策。
生物药创新的下一阶段，不仅在于发现更先进的分子，更在于以更快速度、更强的供应韧性和更高确定性将创新疗法带给患者。对创新药企而言，一体化合作伙伴能够衔接科学创新与商业化成功落地，将复杂挑战转化为从分子走向市场的清晰、可预测路径。
关于药明生物
药明生物（股票代码：2269.HK）是一家全球领先的合同研究、开发和生产（CRDMO）公司。公司通过开放式、一体化生物制药能力和技术赋能平台，提供全方位的端到端服务，帮助合作伙伴发现、开发及生产生物药，实现从概念到商业化生产的全过程，加速全球生物药研发进程，降低研发成本，造福全球病患＊。
依托连结中国、美国、爱尔兰、德国和新加坡的全球网络，药明生物汇聚逾14000名员工，包括在生物药研发及生产、技术创新和卓越运营等领域的行业专家与科学家。公司凭借领先的技术平台和精深的专业能力，为客户提供高效、成本优势、规模化的生物药解决方案，精准满足不同阶段的客户需求。此外，公司还将数字化能力与基础设施系统性嵌入生物药研发、实验室运营与生产制造的全价值链，把数据、计算与预测能力转化为更透明的客户合作体验、更快的研发进程、更智能的运营管理与更高效的生产交付。截至2026年6月底，药明生物帮助客户研发和生产的综合项目高达1064个，其中包括78个临床III期项目，28个商业化生产项目，复杂分子项目合计占比超过公司总项目数50％。
药明生物以可持续发展为长期业务增长的基石。公司持续推动绿色创新技术，为全球合作伙伴提供先进的端到端绿色CRDMO解决方案，同时在ESG方面不断取得卓越成就。秉承创造共享价值的理念，公司携手利益相关方构建可持续发展生态，通过负责任运营模式推动社会价值与生态效益双提升，实现全价值链的协同赋能。
更多信息，请访问：www.wuxibiologics.com
＊荣膺“2026年度生物药CDMO领军企业奖”（大型CDMO公司类别）（Life Science Connect Outsourced Pharma）
＊荣膺“2026最佳合同开发和生产企业奖”（ABEA）
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