筑造简化与标准化AI基础设施，以平台级原生合规AI智驱药企效能跃迁

上海2026年9月16日 美通社 －－ 在日前举行的2026 Veeva中国研发及质量峰会上，全球生命科学行业云解决方案与AI应用创新者 Veeva Systems（纽交所代码：VEEV）发布了最新的研发与质量领域AI战略和产品路线图，加速药物研发、生产与上市，更快惠及患者。

本届峰会以“Agentic Biopharma 标准致远 • 开启药企AI智能体新时代”为主题，吸引了来自国内外知名药企及生态伙伴的400余名行业领袖，聚焦临床运营、临床数据、RTSM（随机与药物供应管理）、药物警戒、注册申报、质量管理和CRO伙伴七大领域，通过主旨演讲、圆桌讨论、创新展示与自助体验等多种形式，共同探讨AI智能体时代的医药研发与质量新境。

峰会期间，第三届Veeva Heroes大奖也重磅揭晓，东曜药业、翰森制药、和黄医药、泰格医药等五家企业获奖，展现了Veeva一体化临床与质量平台赋能药企效能跃迁的实践价值。该奖项创立于2010年，旨在致敬在数字化转型与创新领域树立了行业标杆的思想者、革新者和领导者企业，全球目前已有300多个杰出团队与个人获此奖项。

平台级原生AI能力，推进AI智能体在研发与质量领域合规落地

近年来，全球及中国创新药市场呈现出海加速、监管升级、AI破局三大趋势。今年上半年，国内创新药对外授权共达成81笔合作，交易总额约1100亿美元，已达到2025年全年总额的八成左右；全球首个AI全程驱动的新药进入III 期临床，AI应用正从药物发现向临床执行与质量环节延伸。与此同时，伴随着ICH E6（R3）同步落地、MAH对CDMO质量监管成为刚需，海外申报对数据可追溯性日趋严格传统的人工模式和碎片化系统，已难以同时满足效率与合规的双重要求。

在此背景下，Veeva发布专为生命科学行业研发与质量管理打造的AI产品与路线图，依托业内唯一在底层代码级同时处理文档、数据和智能体的原生平台架构，旨在持续帮助中国创新药企落AI智能体应用，推动业务流程和效能的全面重塑。

Veeva充分发挥自身的技术特长和行业积淀，结合全球创新与本土经验，逐步形成了涵盖模型层（Models）、智能体层（Agents）、应用层（Applications）的MAAP™️架构。该架构以行业领先的Veeva Vault Platform作为技术底座，依靠平台级原生合规AI与平台内高质量数据的结合，为药企构建起权限可控、全程可溯、高度合规、深度协同的AI智能体运行基座。

Veeva研发与质量业务副总裁及中国业务负责人马霞苗表示：“AI智能体时代， MAAP™️架构将彻底重构企业级业务运营模式。它将为各类自主式AI智能体提供底层支撑，打破数据孤岛、合规偏差、协作断层和安全黑盒等当下AI产业化落地的现实痛点，实现合规和效率的双赢。”

目前，文档对话（Doc Chat）、对象对话（Object Chat）和文档版本对比（Document Version Compare）等平台级智能体已经在质量管理业务板块上线，并将逐步拓展至临床、注册申报与药物警戒等领域。同时，Deviation Agent和Narrative Agent等标准智能体也已在质量管理板块部署。后续包括Narrative、Study Build QC、CRA Summary在内的十余款标准智能体也将面向亚洲临床数据、临床运营与药物警戒用户开放。用户还可依托Vault平台，根据自身业务场景构建自定义智能体，无缝调用平台原生数据与工作流，精准应对复杂的个性化业务需求。

此外，Veeva还将推出自主式智能体平台Falcon。它运行于MAAP™️架构的智能体层，与Vault平台内的应用无缝连接。Falcon熟悉Vault平台的应用逻辑、数据结构、工作流、安全性及合规框架，能够在遵循行业最佳实践流程与企业自定义业务规则的前提下，端到端执行复杂的业务流程，将员工从繁琐事务中解放出来，专注于更高价值的工作。

“简化和标准化是AI的基础设施。没有干净、统一、标准化的数据底座，AI智能体就无从运作。”马霞苗表示，“Veeva长期致力于实现药物研发与质量管理流程的简化和标准化，以前瞻视野和前沿能力，帮助中国创新药企赢得AI时代的‘入场券’。”

推出Veeva 临床运营Essentials解决方案，为新兴创新药企打造“敏捷模式”

近年来，中国已成为全球生物技术领域的重要‌创新引擎‌和‌关键参与者‌。新兴药企在走向全球的过程中，未来既可能需直面FDAEMA检查和正在执行的ICHE6 （R3）新规，也要解决运营效能提升、跨区域跨团队协作等挑战，同时对传统国际化系统的成本与实施周期存在顾虑。

针对这一需求，Veeva推出了专为新兴药企打造的临床运营Essentials解决方案。该方案内置行业最佳实践，eTMF可在5周内上线，eTMF和CTMS一体化部署仅需10－12周。Veeva中国团队还提供全生命周期托管服务，减轻药企运维负担。

Veeva中国临床运营战略总监张金金表示：“Veeva在全球临床运营领域积累了十余年丰富的实践经验。目前，全球已有超过550家客户采用Veeva eTMF，覆盖全部Top 20药企；220多家客户选择了Veeva CTMS，其中包括19家全球Top 20药企。我们希望能以这一行业‘金标准’服务更多创新药企，并以更低成本、更快速度、更轻实施的方式，为其打造出海合规与高效运营的‘双加速器’。”

作为深耕生命科学行业的云解决方案与AI应用创新者，Veeva在药物研发与质量领域积累了深厚的技术、运营经验和卓越的人才团队。截至2026财年，其研发与质量全球客户近1200家，遍布165个国家和地区，全球85％的全球获批新药均依托Veeva平台加速上市。

关于Veeva Systems

Veeva 提供面向生命科学行业的云平台，涵盖应用、智能体、数据和商业咨询。Veeva创立于2007年，总部位于美国旧金山湾区普莱森顿市，目前全球近8500名员工。从世界上大型的制药公司到新兴的生物技术公司，Veeva为全球超过1500家生命科学行业客户提供服务。Veeva于2011年进入中国，总部位于上海，在北京、大连、成都、苏州设有分支机构，致力于为中国生命科学行业打造行业云，提供贯通生命科学行业从研发、生产到上市营销的全流程云解决方案。2013年，Veeva正式在纽交所挂牌上市。2021年，Veeva宣布正式成为一家公共利益公司（PBC），致力于帮助生命科学行业提高生产力，促进人类健康福祉；并在社区创造高质量的就业机会，平衡所有利益相关者的利益，包括客户、员工、社会和股东。更多信息，请访问：https：www.veeva.comcn