加利福尼亚州尔湾2026年9月8日 美通社 －－ PeproMene Bio, Inc. 今日宣布，其同类首创的 BAFF－R 靶向 CAR T 细胞疗法 PMB－CT01 的 1 期临床试验结果，已发表于全球领先医学期刊之一《The Lancet》。该试验旨在评估这一疗法在复发或难治性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤患者中的应用。

论文报告显示，患者获得了持久的临床完全缓解，且该疗法的安全性表现优于已获批的 CAR T 细胞疗法。9 名接受治疗的患者中，7 名（80％）达到完全缓解（CR）。其中，既往接受常规 CD19 靶向 CAR T 细胞治疗后出现疾病进展的患者共 6 名，有 4 名在再次接受 CAR T 细胞治疗后达到完全缓解（“CAR after CAR”）。截至数据截止日，所有完全缓解均得以维持，未观察到复发，最长持续完全缓解时间已达 35 个月，提示存在治愈的可能。

PMB－CT01 展现出优异的安全性：所有细胞因子释放综合征（CRS）事件及报告的 2 起免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）事件均为 1 级。

基于这些积极结果，该 1 期临床试验已从最初仅在癌症研究与治疗机构 City of Hope 开展，扩展至美国多家其他医疗中心。论文还报告，扩展阶段首名接受治疗的患者患有三重打击高级别 B 细胞淋巴瘤，既往接受 CD19 靶向 CAR T 细胞治疗后出现疾病进展。该患者在首次疾病评估时也达到完全缓解。

PeproMene Bio 科学创始人 Larry W. Kwak（医学博士、哲学博士）表示：“这些经同行评审的数据发表于《The Lancet》，是对这一创新疗法的重要认可。鉴于尚未观察到任何复发，我们认为，PMB－CT01 为以往被认为无法治愈的血液肿瘤提供了一种具有变革意义的 CAR T 细胞治疗选择。其优异的安全性还有望支持门诊给药，改善医疗服务不足患者群体的治疗可及性，同时为治疗那些已证实 B 细胞清除策略有效的自身免疫性疾病开辟新路径。”

论文共同作者、City of Hope 旗下 Hematologic Malignancies Institute 主任 Stephen Forman（医学博士）表示：“这些早期结果令人鼓舞，尤其是对于接受 CD19 或 CD20 靶向 T 细胞治疗后出现疾病进展的患者。City of Hope 将继续开展患者入组工作，并作为试验协调中心和细胞制备基地，为试验提供支持。”

2024 年 12 月，Institute for Follicular Lymphoma Innovation（IFLI）承诺提供最高 1,100 万美元，支持 PMB－CT01 用于复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者的临床开发。Institute for Follicular Lymphoma Innovation 执行合伙人 Mehrdad Mobasher（医学博士、公共卫生硕士）表示：“对于接受 CD19 靶向 CAR T 细胞治疗后淋巴瘤复发的患者，一个新靶点可能就意味着一次新的治疗机会。IFLI 很荣幸能够支持 PeproMene Bio 推进 BAFF－R CAR T 细胞疗法的开发，这些早期观察到的持久缓解结果也令我们深受鼓舞。”

论文发表信息

标题：BAFF－R CAR T 细胞疗法治疗复发或难治性 B 细胞淋巴瘤

期刊：《The Lancet》（研究简报）

DOI： https：www.thelancet.comjournalslancetarticlePIIS0140－6736（26）01329－2fulltext