上海2026年9月1日 美通社 －－ 艾伯维旗下全球医美生物制药领导企业艾尔建美学宣布，其新品漾颜^®（含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶，Injectable Hyaluronate gel with Lidocaine）正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于改善成人中重度静态口周皱纹。

本次获批以完整中国人群多中心III期临床循证支撑，不仅为静态口周皱纹治疗提供了标准化、合规的解决方案，更标志着艾尔建美学以口周为起点，持续深耕中国市场“肤质管理”赛道。

聚焦口周年轻化临床需求

口周是面部动态活动最为频繁的区域之一，皮肤薄、皮脂腺分布少，天然保湿与屏障功能较弱，加之日常说话、进食、表情变化带来的反复牵拉，往往同时面临干燥缺水与静态细纹并存的复合状态，成为面部衰老最直观的信号之一。然而，口周解剖结构精细，对注射材料的安全性、自然贴合度及效果持久性提出了更高要求。“单一淡纹”或“单一补水”的传统思路已难以满足真实需求。依托循证数据、能同步实现长效淡纹与肤质改善的专项方案，成为临床端与消费端的共同期待。

中国Ⅲ期临床：本土循证验证有效性与安全性

漾颜^®采用艾尔建美学VYCROSS^®交联技术，质地柔软、内聚力低，适配口周频繁活动的皮肤环境。

本次获批基于一项针对中国人群的多中心、评估者设盲、随机、无治疗对照III期临床试验。研究采用口周纹静态严重程度量表（POLSS）评估的有效率作为主要评价指标。试验结果显示，治疗2个月后，研究者现场评估治疗组POLSS有效率达93.4％，随访6个月时，现场评估有效率仍维持在89.2％，证明单次治疗效果可持续至少6个月^【1】。

北京大学第一医院皮肤科主任医师吴艳教授表示，“口周纹的形成是多层级老化的综合结果，涉及骨骼重塑、脂肪萎缩及胶原流失等多种因素。作为一款透明质酸钠凝胶产品，以其亲水特性在真皮层建立长效储水基质，并通过优化细胞外基质微环境，激活成纤维细胞促进内源性胶原蛋白新生。这为临床医生提供了针对口周年轻化的新选择。”

从口周到全面部：肤质管理赛道的全球实践

口周纹路的改善，很大程度上源于皮肤水润度、光滑度等核心肤质指标的重新激活^{【2】,【3】,【4】,【5】,【6】}。在全球医美领域，肌肤健康与水润正成为行业发展的重要趋势^【7】。漾颜^®（原产国品牌名：SKINVIVE by Juvéderm）已在海外市场积累了丰富的循证数据与临床应用经验。一项随机对照研究显示^【8】，单次治疗后6个月，治疗侧在肌肤保湿度、光滑度及患者自评肤质方面均呈现统计学显著改善，效果在9个月追踪期间持续维持。

基于充足的循证数据，SKINVIVE by Juvéderm于2023年获美国FDA批准，用于改善面颊皮肤光滑度，成为以“肤质改善”为核心的注射美容产品。其核心成分即交联透明质酸凝胶，通过机械张力与水合作用，在提升表皮含水量的同时，能够有效激活表皮细胞膜上水－甘油通道标志物 AQP3（Aquaporin－3水通道蛋白3，俗称表皮“水泵”）的表达，加速水分在皮肤细胞间转运，从细胞层面改善肌肤水润度、光滑度^{【8】,【9】,【10】,【11】}。

循证为基，深耕中国肤质管理市场

艾尔建美学副总裁、中国总经理丘汉华表示，“漾颜^®新品获批，是艾尔建美学深耕中国市场，向肤质改善领域迈出的关键一步。我们始终以循证医学为根基，深入挖掘求美者最关切的底层需求，漾颜^®在中国人群临床研究中展现的口周皱纹改善获益，以及全球数据中体现的肤质改善双重价值，正是对这一理念的坚实印证。以此为起点，我们致力于引领行业‘关注健康肤质’，探索肌肤水润年轻化新思路，持续扩充肤质管理管线，为求美者带来更科学、更安心的选择。”

漾颜^®凭借中国人群静态口周皱纹Ⅲ期研究数据、VYCROSS^®交联技术及艾尔建美学的全球研发探索和临床积累，为中国医美市场建立“合规、循证、长效”的肤质管理新范式提供基础。结合中国求美者肤质改善的需求，漾颜^®致力于为更多消费者提供从局部细纹改善到肌肤健康管理的进阶美学体验。

请注意：以上信息中可能提及某些在境外已上市、尚未在中国大陆获批的产品及适应症，相关内容仅供参考，并非医疗建议或使用推荐。艾尔建美学在此提示医疗卫生专业人士，所有临床诊疗行为均应基于患者的具体情况，并严格遵循中国国家药品监督管理局批准的药品说明书及相关法律法规。