上海2026年7月14日 美通社 －－ “十五五”开局之年，生物医药被国家明确定位为国民经济“新兴支柱产业”，各领域发展进入提质升级的关键阶段。在AI与生命科学深度交融的大背景下，中国医药工业正迎来前所未有的战略机遇期。智能制造助力生产体系升级，循证医学突破夯实临床价值，“出海”打通全球市场，创新链、产业链、资本链正在加速融合。
7月11日至12日，第43届全国医药工业信息年会盛大开幕。本届年会以“探索生命 共创未来”为主题，聚焦人工智能（AI）赋能医药全产业链这一核心命题。在这场汇聚“政、产、学、研、医、金”各方优秀力量的行业盛会上，上海和黄药业有限公司（简称“上海和黄药业”）荣膺“中国医药工业投资价值潜力企业”。多年来，上海和黄药业用循证医学的硬数据和国际化的真成果，走出了一条“经典名方＋循证医学＋国际市场”的发展路径，用一份沉甸甸的成绩单，印证了经典中药企业在新时代的无限可能。
“十年磨一剑”
循证价值临床探索
探索生命是医药产业的原点命题，这不仅是在实验室里跑出一组漂亮的数据，更需要将这些数据转化为患者可感知的临床获益，转化为行业可复用的循证方案，转化为国际认可的科学证据。
“探索”二字的分量，在中药领域就有着一个极具说服力的注脚麝香保心丸MUST研究。MUST研究是由复旦大学附属中山医院葛均波院士领衔、复旦大学附属华山医院范维琥教授共同牵头的大规模循证医学研究，堪称中药领域“十年磨一剑”的典范。2011年正式启动，2021年1月研究成果正式发表于Chinese Medical Journal（《中华医学杂志（英文版）》）（MUST－A），数据掷地有声：麝香保心丸组较安慰剂组的主要不良心血管事件（MACE）风险降低26.9％，治疗24个月时显著降低稳定型冠心病患者的心绞痛发生率，且安全性良好。
临床数据意味着什么？意味着麝香保心丸这样一款传承自宋代《太平惠民和剂局方》的经典中药，率先用国际公认的随机、双盲、安慰剂对照的“金标准”研究方法，通过扎实的循证证据宣告了自己的临床价值。
值得关注的是，MUST研究的权威临床证据没有在发表论文后画上句号，而是像一棵不断生长的大树，持续结出新的果实。2022年6月，《麝香保心丸治疗冠心病专家共识》正式发布（MUST－C），全国198位跨学科专家共同参与修订，为麝香保心丸在冠心病人群中的规范应用提供了权威指引。
更进一步，糖尿病亚组分析（MUST－D）、药物经济学研究（MUST－E）、女性患者亚组分析（MUST－F）、不同体重亚组分析（MUST－W）、肾功能不全亚组分析（MUST－K）相继问世，每一项细分研究都在回答一个更精准的临床问题。2024年，LESS研究更是亮相欧洲心脏病学会（ESC）年会，为全球心绞痛伴非阻塞性冠脉疾病（ANOCA）治疗贡献了来自中国的循证方案。
毫无疑问，从 MUST－A 到 MUST－K，这是一场长达十余年的“循证医学长跑”，麝香保心丸也凭借这份扎实的临床价值底气，连续多年稳居中国城市公立医院心血管中成药市场前列。
如今，面对AI大数据技术给医药产业赋能带来的全新机会，麝香保心丸的循证之路也为中医药产业高质量发展带来了更多启发。当AI可以加速药物筛选、优化临床试验设计时，能够从根本上决定一款药物是否经受住时间考验的，依然是那些长时间积累起来的真实世界数据。
“出海”奔向国际市场
中药国际化开创未来
从国内到国际的全链条突破，不仅是医药企业构建竞争力的核心道路，更是新时期共创未来的必然要求。面对海内外未被满足的医疗需求，唯有深度融入国际市场，挖掘全球健康机会，企业才能与合作伙伴协同创新、共建生态、共创价值。
如果说麝香保心丸的故事是“向内扎根”，那么胆宁片和正气片的故事，则是“向外破局”。胆宁片是上海市首个获批的国家级中药三类新药，它的国际化征程堪称一部中药“出海教科书”。2014年启动国际注册，2016年12月15日获得加拿大天然药品上市许可证（NPN：80073325），2019年7月12日拿下境外生产场地认证（FSRN：5000525），2022年正式出口加拿大，以药品身份、合法途径进入国际主流药品市场。
更具标杆意义的是，上海和黄药业不仅建立了高标准的产品质量控制体系，还积极参与中医药标准的制定和提升。通过制定国际标准，胆宁片实现了从《中华人民共和国药典》标准向国际标准的跨越这不仅是一款药的胜利，更是中国中药标准体系走向世界的重要一步。
正气片的国际化征途同样精彩。这款组方源自《太平惠民和剂局方》藿香正气散的经典名方，经上海和黄药业在1970年完成制剂创新升级，于2023年4月获得加拿大卫生部天然药品上市许可，成为公司第二款实现国际注册的中成药复方品种。现代药理研究已揭示，正气片含有上百种活性成分，通过多靶点作用调节胃肠功能与免疫机制，在临床应用中展现出独特价值。
当下，AI赋能医药全产业链正在成为焦点，上海和黄药业已经在数字化管理的道路上深耕多年。早在2023年，公司就提出从“智能工厂”到全面建设“数智和黄”的战略目标。以“智能制造”为导向，在全生命周期质量管理和全产业链质量控制体系建设、信息化和智能制造、药材基地建设等方面持续加大投入，打造了生产安全、质量稳定、过程高效、物料可追溯、资源节约和环境友好的口服制剂智能工厂。
全面的数字化体系，凸显了上海和黄药业构建的“两化＋两全”现代中药质量管理模式。“两化”即基于临床价值和需求，推进中药现代化、国际化；“两全”即基于优良品质保障，实行全产业链质量控制和全生命周期质量管理。这一高质量数字化管理体系不仅斩获“上海市质量金奖”，更让企业先后拿下国家示范院士专家工作站、国家级绿色工厂、上海市创新型企业总部、上海市智能工厂等一系列荣誉。
长期以来，上海和黄药业屡次跻身“中国医药工业投资价值潜力企业”行列，始终将每一份认可视为砥砺前行的新起点。值此“十五五”开局之年，面对AI与生命科学深度交融的时代变革，企业正以循证为基、以国际为翼，奋力书写中国医药企业高质量发展的新篇章。