新奥尔良2026年6月8日 美通社 －－ 杭州先为达生物科技股份有限公司（以下简称“先为达生物”），一家处于商业化阶段、专注于发现和开发治疗代谢性疾病创新疗法的生物医药公司，今天宣布，全球首个获批的cAMP偏向型GLP－1受体激动剂埃诺格鲁肽与司美格鲁肽的头对头研究（SLIMMER－UP－SWITCH）关键数据，在2026年美国糖尿病协会（ADA）科学年会上作为“最新突破（Late Breaking）”正式公布。研究期中分析数据显示，埃诺格鲁肽在减重疗效上显著优于司美格鲁肽，20周体重降幅较司美格鲁肽提高35％，腰围降幅提高20％，实现体重减轻≥10％的患者比例接近于司美格鲁肽的2倍【1】。
北京大学人民医院内分泌科主任纪立农教授认为，该研究首次以直接临床证据验证了cAMP偏向型GLP－1受体激动剂这一创新机制的临床优势，通过优化GLP－1受体的信号传导，能够获得优于传统GLP－1受体激动剂的临床获益，为体重管理领域提供了高质量的循证医学证据。
20周减重优势明确：平均体重降幅较司美格鲁肽提升35％，≥10％减重应答率近2倍
本次研究在国内17家研究中心共纳入了163名成年肥胖患者（体重指数BMI≥30kgm），参与者按1：1随机分组接受同等剂量（2.4mg）的埃诺格鲁肽或司美格鲁肽每周一次皮下注射1。
研究数据显示：治疗20周时，埃诺格鲁肽组和司美格鲁肽组参与者体重较基线平均降幅分别为12.8％和9.5％（P《0.0001）。体重降幅≥5％的参与者比例，埃诺格鲁肽组为99％，司美格鲁肽组86％（P＜0.01）。体重降幅≥10％的参与者比例，埃诺格鲁肽组为74％，司美格鲁肽组40％（P＜0.001）。
围度获益亮眼，腰围降幅相对司美格鲁肽提升20％
除强效减重外，埃诺格鲁肽组在身体围度改善方面同样优势显著。研究数据显示，治疗20周时，埃诺格鲁肽组和司美格鲁肽组腰围较基线平均下降分别为10.5cm和8.7cm（P《0.05），埃诺格鲁肽组腰围降幅较司美格鲁肽组提升20％，臂围、颈围等多项围度指标改善幅度均优于司美格鲁肽1。
纪立农教授指出：中心性肥胖以腹部脂肪堆积为特征，不仅影响体态，亦是2型糖尿病、代谢综合征及心血管疾病的重要危险因素。埃诺格鲁肽在有效降低体重的同时，可显著改善中心性肥胖与局部脂肪堆积，在优化体型的基础上，也降低了相关代谢疾病风险。
诺奖级研究转化，偏向型机制实现疗效与安全性兼顾
由于传统GLP－1受体激动剂多采用“全通路激活”模式，在激活减重信号通路的同时，也往往会激活与胃肠道不良反应及受体脱敏相关的信号通路，导致强效减重与良好耐受性难以兼顾。
依托诺贝尔奖获奖研究成果3，埃诺格鲁肽通过优化GLP－1受体信号传导有效破解了传统减重治疗中疗效与耐受性难以兼顾的行业难题，其安全性也在本次头对头研究数据中得到验证。与以往SLIMMER研究结果一致，埃诺格鲁肽胃肠道安全性良好1－2。
先为达生物创始人、首席执行官潘海博士表示：“很荣幸在全球代谢领域顶级的ADA 年会上发布此项重磅成果。更好的减重治疗方案，不一定来自靶点的简单叠加，而在于对关键生物学机制的精准调控。本次埃诺格鲁肽头对头研究为此提供了直接临床证据，是偏向型机制从前沿科学迈向临床应用的重要里程碑。从诺奖级基础研究到惠及患者的临床产品，我们将坚守科学转化的初心，让更多前沿科学成果真正落地为患者的健康福祉。”
辉瑞全球高级副总裁、中国区总裁Jean－Christophe Pointeau表示：“我们很高兴看到埃诺格鲁肽在这一头对头研究中取得的令人瞩目的临床数据。该数据展现了新一代偏向型 GLP－1 在体重管理与代谢治疗领域的突破性潜力。作为埃诺格鲁肽商业化进程的主导方，辉瑞将充分发挥在中国市场积累的深厚经验和资源优势，加速推动这一创新疗法落地，让前沿科学真正惠及每一位需要的中国患者。”
关于SLIMMER－UP－SWITCH头对头研究1
SLIMMER－UP－SWITCH是一项多中心、随机、开放标签Ⅱ期临床试验，在中国17家研究中心共纳入163名肥胖成人患者（体重指数BMI≥30kgm），参与者按1：1随机分组接受埃诺格鲁肽或司美格鲁肽每周一次皮下注射，治疗周期60周，并于第20周开展预设期中分析。该研究的期中分析数据已入选2026年美国糖尿病协会（ADA）科学年会Late Breaking摘要类别并进行壁报展示。
关于SLIMMER研究2
SLIMMER 研究是一项纳入了664名中国成年超重或肥胖受试者的大型Ⅲ期临床研究。在SLIMMER 研究中，埃诺格鲁肽展现出具有临床意义的疗效。治疗 48 周后，最高剂量组（2.4 mg）受试者的平均体重下降达15.4％，其中92.8％的受试者实现了5％以上的体重减轻。研究同时观察到腰围显著下降（平均减少12.8cm），基线合并脂肪肝的受试者肝脏脂肪含量平均降低53.1％，血压、血脂和血糖等多项代谢指标均得到明显改善；此外，尿酸水平平均下降 54.3μmolL。研究中，因不良事件导致的治疗中断率为2％，因胃肠道不良事件导致治疗中断的比例为0.6％。
关于先为达生物
先为达生物是一家商业化阶段的生物医药公司，致力于满足体重管理领域的迫切医疗需求。公司建立了以核心资产（埃诺格鲁肽注射液等）为基石的强大产品管线，先为达生物拥有偏向型激动剂发现平台、口服肽给药平台、半衰期延长平台，并基于这三大核心技术平台确立了一系列候选药物，构建了覆盖GLP－1及其协同机制的全面的产品管线，为代谢性疾病患者提供注射和口服等可持续且高质量的治疗方案。
欲了解更多信息，请访问先为达生物官方网站：www.sciwind.com.cn
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