- 舒沃哲®成为EGFR exon20ins NSCLC治疗领域，全球首个且唯一获ASCO大会最高荣誉环节LBA的药物
- 四代EGFR TKI DZD6008针对经治EGFR C797X突变NSCLC患者的最新临床研究入选ASCO口头报告
上海2026年4月21日 美通社 －－ 2026年4月21日，迪哲医药（股票代码：688192.SH）宣布，公司将在2026年5月29日至6月2日于芝加哥举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，公布其自主研发产品舒沃哲®（通用名：舒沃替尼片）、高瑞哲®（通用名：戈利昔替尼胶囊）以及DZD6008在非小细胞肺癌（NSCLC）领域的最新研究成果，其中2项将以口头报告形式重磅发布。
本次大会上，舒沃哲®国际多中心III期临床研究“悟空28”（WU－KONG28）的研究成果入选最新突破摘要（LBA）口头报告，成为表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变（exon20ins）NSCLC治疗领域，全球首个且唯一获ASCO大会最高荣誉环节LBA的药物。公司此前已公布“悟空28”（WU－KONG28）研究达到主要研究终点，相较含铂双药化疗，舒沃哲®显示了具有统计学意义和临床意义的无进展生存期（PFS）改善。
舒沃哲®是一款口服、不可逆、针对多种EGFR突变亚型的高选择性EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI），可有效覆盖包括经典驱动突变与难治性突变（exon20ins及PACC 突变）在内的多种EGFR突变亚型，是目前二后线治疗EGFR exon20ins NSCLC全球唯一中美双获批且医保可及的口服靶向药物, 获得国内外权威指南最高等级一致推荐。
同时，DZD6008针对经治EGFR C797X突变NSCLC患者的最新临床研究，也将以口头报告的形式亮相本次大会。作为一款全新、高选择性、可完全穿透血脑屏障的四代EGFR TKI，DZD6008旨在填补三代EGFR TKI耐药后的临床未满足需求。既往研究显示，DZD6008针对携带多种不同EGFR突变，包括敏感突变（L858R19del）、耐药双突变（L858R19del和T790MC797X）或三重突变（L858R19del、T790M和C797X），均显示出显著的抗肿瘤活性和良好的安全性。
此外，公司还将在大会上公布一项高瑞哲®联合抗PD－1抗体一线治疗无驱动基因突变NSCLC的最新研究进展。高瑞哲®是全球首个且唯一获批用于T细胞淋巴瘤的高选择性JAK1抑制剂，临床前研究显示，JAK抑制剂逆转T细胞耗竭，改善肿瘤免疫微环境，联合免疫治疗，可潜在逆转PD－1抑制剂耐药，为高瑞哲®联合抗PD－1PD－L1治疗提供了机制依据。
迪哲医药创始人、董事长兼首席执行官张小林博士表示：“公司多项创新成果亮相本届ASCO大会，尤其是舒沃哲®关键III期研究入选LBA环节，不仅体现了公司在非小细胞肺癌治疗领域的持续突破与迭代能力，也彰显了国际学术界对我们创新管线临床价值的深度认可。未来，我们将加速推进核心产品的临床开发与全球布局，让中国源头创新成果尽快转化为全球患者福祉。”
入选2026 ASCO研究摘要相关信息如下：
- 摘要标题：
Sunvozertinib monotherapy versus platinum－based chemotherapy as first－line treatment for advanced NSCLC with EGFR exon20ins： Primary analysis of a multinational phase 3 randomized study （WU－KONG28）
舒沃哲®单药对比含铂化疗一线治疗EGFR exon20ins NSCLC：一项国际多中心随机对照III期临床研究（WU－KONG28）的主要分析
摘要编号：LBA8500
主要研究者：John Heymach（美国得克萨斯大学MD安德森癌症中心）
LBA口头报告时间：5292026，1：00 PM－4：00 PM（美国中部夏令时间）
- 摘要标题：
DZD6008, a 4th Generation EGFR TKI, in Pretreated NSCLC Patients with EGFR C797X Mutations： Results from Phase 12 Studies.
DZD6008，一款四代EGFR TKI，用于治疗经治且携带EGFR C797X突变的NSCLC患者：III期研究结果
摘要编号：8520
主要研究者：王孟昭教授（北京协和医院）
口头报告时间：5302026，1：15 PM－2：45 PM（美国中部夏令时间）
- 摘要标题：
Combination of golidocitinib （a JAK1 inhibitor） with antiPD－1 antibody to improve tumor response and patient quality of life： Preliminary results from an ongoing JACKPOT 33 study
高瑞哲®（一款JAK1抑制剂）联合抗PD－1抗体用于改善肿瘤缓解及患者生活质量：正在进行的JACKPOT 33研究的初步结果
摘要编号：8555
主要研究者：王洁教授（中国医学科学院肿瘤医院）
壁报展示时间：5312026，9：00 AM－12：00 PM（美国中部夏令时间）
注：文中涉及市场地位、“首个且唯一”等表述，均基于截至本文发布日期的公开数据。
关于舒沃哲®（舒沃替尼片）
舒沃哲®是一款口服、不可逆、针对多种EGFR突变亚型的高选择性EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI），首个适应症于2023年8月获国家药品监督管理局通过优先审评在中国批准上市，用于既往经含铂化疗出现疾病进展，或不耐受含铂化疗，并且经检测确认存在表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变（exon20ins）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。2024年4月，舒沃哲®作为EGFR exon20ins NSCLC二后线治疗的唯一Ⅰ级推荐方案，被列入《中国临床肿瘤学会（CSCO）非小细胞肺癌诊疗指南（2024版）》，随后，陆续被列入中国其他各大非小细胞肺癌权威指南并获得最高等级推荐。舒沃哲®获批适应症已纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》。2025年7月，舒沃哲®二后线治疗EGFR exon20ins NSCLC通过优先审评程序获美国食品药品监督管理局（FDA）批准在美国上市，并陆续被纳入美国国立综合癌症网络（NCCN）指南和美国临床肿瘤学会（ASCO）指南推荐，成为全球唯一纳入两大国际权威肺癌指南的EGFR exon20ins NSCLC小分子靶向药。
关于高瑞哲®（戈利昔替尼胶囊）
高瑞哲®是一款迪哲自主研发的高选择性Janus激酶1（JAK1）抑制剂，是全球首个且唯一获批用于JAKSTAT通路的PTCL新机制治疗药物，于2024年6月获国家药监局批准在中国首发上市，适用于既往至少接受过一线系统性治疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤（rr PTCL）成人患者。高瑞哲®获批适应症已纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》。 2025年4月，高瑞哲®治疗rr PTCL被列入《中国临床肿瘤学会（CSCO）淋巴瘤诊疗指南（2025版）》Ⅰ级推荐方案。
关于DZD6008
DZD6008是一款公司自主研发的、全新的、可完全穿透血脑屏障的四代（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI），能有效抑制多种EGFR突变细胞及肿瘤动物模型的生长。当前，非小细胞肺癌（NSCLC）EGFR TKI耐药机制未明，现有治疗手段临床获益有限。同时，脑转移是导致疾病进展及患者死亡的主要原因之一，23％－30％的EGFR突变NSCLC患者在初次诊断时即存在脑转移，诊断后3年内脑转移的风险可能增至29.4％－60.3％。
目前，针对三代EGFR TKI耐药NSCLC的现有治疗手段的临床获益有限，DZD6008有望填补该领域未被满足的临床需求。DZD6008在已有的临床试验中，完全验证了该分子的设计理念，在三代EGFR TKI和多线治疗失败及脑转移的病人中显示优异的安全性和有效性。
关于迪哲医药
迪哲医药（股票代码：688192.SH）是一家创新型生物医药企业，专注于恶性肿瘤、免疫性疾病领域创新疗法的研究、开发和商业化。公司坚持源头创新的研发理念，以推出全球首创药物（First－in－class）和具有突破性潜力的治疗方法为目标，旨在填补全球未被满足的临床需求。基于行业领先的转化科学和新药分子设计与筛选技术平台，公司已建立了七款具备全球竞争力的产品管线，其中全球关键性临床试验已达到主要研究终点的两大领先产品舒沃哲®已在中、美两国获批上市，高瑞哲®已在中国获批上市。欲了解更多信息，请关注微信公众号：迪哲Dizal，或访问www.dizalpharma.com。
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