上海2026年3月26日 美通社 －－ 劲方医药（2595.HK）于昨日公布其2025年度业绩报告。依托历年来达成的多个国内外授权交易，公司营业收入保持稳健，2025年度营业收入超过1.3亿元、同比增幅近25％；年内经调整亏损同比下降近10％；此外公司现金流储备充足，截至2025年底现金及银行结余超过20亿元。劲方于2025年在联交所主板上市，并录得2022年以来18A板块最高募资额（超额配售权行使后达2.68亿美元）和基石认购额（1亿美元），为IPO阶段唯一拥有一类上市新药和对外授权收入的18A板块企业，并在上市后半年内纳入上海及深圳交易所的港股通证券名单、纳入恒生综合指数等系列成分股。劲方管线中首个上市产品、国内首款获批的KRAS G12C抑制剂氟泽雷塞（于2024年在中国大陆率先获批），于2025年成功纳入国家医保药品目录（2026年生效）、并在中国澳门特别行政区获批上市。

报告期内，劲方管线有多个全球首创或全球第一梯队产品，实现临床开发和注册审评的关键进展。GFH375进入全球首个口服KRAS G12D抑制剂的III期注册性临床试验（治疗胰腺癌），并展现KRAS G12D抑制剂治疗胰腺导管腺癌和非小细胞肺癌的全球同类最佳疗效；此外，GFH375已在今年2月获得国内首个治疗非小细胞肺癌的KRAS G12C抑制剂突破性疗法认定。劲方主导设计的全球首个KRAS＋EGFR一线治疗非小细胞肺癌的联合疗法（氟泽雷塞联合西妥昔单抗）在国际学术会议发布II期数据，并入选突破性研究摘要和现场口头报告；全球首创GDF15IL－6恶病质双抗GFS202A、全球第三款临床获批的Pan RAS抑制剂GFH276均已进入临床试验。

头部产品GFH375为全球首个临床III期口服KRAS G12D抑制剂

劲方在研管线的头部产品GFH375已于2025年11月进入全球首个口服KRAS G12D抑制剂的III期注册性临床研究，亦为全球首个KRAS G12D抑制剂的单药注册性研究。目前GFH375已进入两项联合疗法方案的IbII期临床试验，其中GFH375联合化疗将治疗一线晚期胰腺导管腺癌，GFH375联合西妥昔单抗方案将治疗一线及各线晚期胰腺导管腺癌和结直肠癌。劲方预计将于近期开启GFH375治疗非小细胞肺癌的注册临床试验，2027年针对两项适应症同步申报新药上市申请、并在2028年实现产品上市。

基于GFH375优秀临床数据及国内高效临床进展，劲方海外合作方Verastem Oncology于2025年1月提前对GFH375VS－7375行使选择权，并已开启VS－7375在海外的多个适应症的单药及联合疗法试验；2025年7月VS－7375已获得美国FDA快速通道资格认定，治疗各线KRAS G12D突变型转移性胰腺导管腺癌。根据FDA指导反馈，Verastem 将开发II 期注册导向试验方案，以评估VS－7375在多项单药和联合疗法中的疗效。

全球最全面RAS靶向疗法矩阵之一，面向未来十年肿瘤靶向药增速最快赛道

RAS突变在全球癌症患者中发生率高达30％，2025－2032年每年RAS突变癌症发病人数将达到400－500万人。依据Delveinsight数据，KRAS（RAS突变最大分型）抑制剂预计2034年市场规模将攀升至当前十倍以上、达到78亿美元，十年内年均复合增长率（CAGR）为35％。目前全球尚无Pan RAS抑制剂上市，海外投研机构对RMC－6236的销售峰值预测从2024年底的2.3亿美元（GlobalData）攀升至2025年底的70亿美元（RBC Captial Markets）。

依据弗若斯特沙利文数据，劲方为拥有最全面RAS靶向疗法矩阵的企业之一。目前劲方RAS靶向药系列包括国内首个上市的KRAS G12C抑制剂氟泽雷塞、全球首个进入III期临床的口服KRAS G12D抑制剂GFH375、全球第三款进入临床开发的Pan RAS抑制剂GFH276，以及基于劲方全球首创FAScon（功能性抗体结合协同性靶向药载荷）平台开发、全球首款临床申报获得受理的Pan RAS载荷ADC产品GFS784。

这些产品包括不同作用机制的选择性、泛RAS抑制剂，分子类型包括switch II pocket小分子抑制剂、分子胶，以及新型抗体偶联药物。劲方结合临床治疗实践及各产品的疗效、安全性数据，针对各适应症选择疗效及安全性特点最为适配的单药或联用治疗方案，力求覆盖一线及各线治疗、多数RAS突变型肿瘤，并开发有望突破多重耐药局限的产品。目前该矩阵中所有产品的临床开发和临床前研究数据，均登陆过国际学术会议、且多项研究入选突破性研究摘要和现场口头报告。

多元靶向疗法矩阵面向大适应症市场

劲方“全球新”创新管线以RAS疗法矩阵及多元靶向疗法面向大适应症市场，包括RAS突变胰腺癌、非小细胞肺癌等大瘤种，以及恶病质、二型炎症等自体免疫性疾病。

• 多元RAS疗法＋恶病质靶向治疗，打造全面胰腺癌靶向治疗方案：胰腺癌因肿瘤进展迅速、异质性高、微环境复杂等因素，成为恶性程度最高的肿瘤之一、5年生存率低于10％。相较于KRAS野生型及其他KRAS突变亚型，KRAS G12D突变患者的总生存期及无复发生存期均明显缩短。此外，恶病质在胰腺癌等消化道瘤种当中高发（超过60％），严重影响患者的治疗耐受性以及总生存期，恶病质治疗有望成为胰腺癌等瘤种的重要支持性治疗手段。劲方管线中的多种选择性及泛RAS抑制剂、以及恶病质双抗疗法，有望为胰腺癌治疗带来全新的靶向疗法矩阵方案。

• 全球首个KRAS＋EGFR一线非小细胞肺癌治疗方案：NSCLC在肺癌中占比超过80％，其中RAS突变发生率近30％（KRAS为最大突变分型）。目前免疫疗法为非基因突变驱动的NSCLC标准疗法（SOC），双靶点方案则成为挺进基因突变驱动型肺癌的新窗口。KROCUS方案为全球首个KRAS＋EGFR一线肺癌方案，展现了优秀的总体疗效、显著的脑转移患者肿瘤缓解，优于二线及以上氟泽雷塞单药治疗的安全性，以及针对KRAS突变患者、超越包含免疫疗法SOC的更优治疗潜力。

• 全球首个恶病质双抗疗法面向肿瘤及多种慢性疾病的支持治疗：恶病质为机制复杂的代谢性综合征，严重影响治疗耐受性和总生存率。目前中美尚未批准恶病质靶向疗法上市，GFS202A已作为全球首个GDF15IL－6双抗、国内首个恶病质靶向疗法进入I期肿瘤恶病质临床试验。肿瘤为恶病质重要诱因之一、多个瘤种发病率超过50％、死亡率可达30％。此外，多种慢性疾病患者可产生恶病质，包括慢性心衰、艾滋病、慢性肾炎、慢阻肺、类风湿、慢性肝炎等疾病患者，恶病质疗法还有望通过拓展免疫检查点抑制剂的适用人群。

• 口服STAT6 PROTAC降解剂瞄准二型炎症巨大未满足需求：二型炎症疾病谱系广泛，覆盖特应性皮炎、哮喘、慢性鼻窦炎、嗜酸性食管炎等多项适应症。标准治疗方案中，传统固醇类药物及JAK抑制剂均存在较为突出的安全性风险与不良反应，主流靶向治疗仍以IL‑4R、IL‑13单抗等大分子注射制剂为主。劲方自主研发的口服 PROTAC 产品 GFH946，相较大分子药物有望显著提升患者依从性；临床前研究表明，本品在体外活性方面优于同靶点产品，且具有更低的心脏毒性风险、显著临床差异化潜力与广阔应用前景。